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该类申请是属于改变剂型还是属于变更直接接触药品的包装材料和容器?

时间: 2008-09-18 00:54:58 作者: 来源: 字号:
由预填充型注射剂变为安瓿瓶装或西林瓶装,是属于改变剂型还是属于变更直接接触药品的包装材料和容器?多谢!
这个好像有点特别,如果前面制剂工艺没有变化,感觉还是应该算是"变更直接接触药品的包装材料和容器"
工艺没有任何变化,就是容器变了!请高手指点!!!
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