关于新药申报临床批件资料项目

时间: 2008-09-18 00:54:15 作者: 来源: 字号: 大中小

生物制品12类，药品包装标签样稿应该怎么准备，因为申报临床，所有东西都未确定，包装标签该设计到什么程度呢？只设计大体尺寸，内容空白可以么？
可以只有大致的样稿，比如包含拟定产品名称，拟定规格和保质期。另外可说明会在报生产时具化。
申报临床不用提供
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