请问一下，药用辅料申报需要提交的材料是什么？根据《药用辅料注册申报资料要求》，好像基本同新药，包括综述资料、药学资料、药理毒理资料、临床研究资料。那想问一下，药理毒理做的实验与新药要求相同吗，另外辅料的药理怎么做啊？还有一个问题就是什么情况下需要做临床啊，也是必须先取得临床研究批件之后才能进行临床吗？临床的周期又怎么考虑啊？问题有点多，请高手不吝赐教