在新药状态进度查阅过程中，发现有一药物的审评状态。先是已发通知件，然后又出现已发批件。通知件一般不是审查被拒的状态吗，怎么发完通知件又会有批件那？
已发通知件：死
已发批件：？？
通知件的内容其实是很多种的,有时真的是通知你,要求补点什么,比如商标的查询单之类.之后再发批件,可以理解的.
3.1的品种，若原料带制剂申报时，似乎制剂发临床研究批件，而原料药发的是通知件。
通知件可能是发补。
现在又有新情况啦.原料带制剂的,居然有先批原料生产,隔了半年才批制剂生产的.并且那原料是直接批的文号!
大家，听说现在好像不分批件和通知件了，都叫通知件！哪位大侠有比较权威的定义或是说法那？
CDE+SFDA是权威
人家说啥就是啥
通知件应该不是什么好东西的，要么是要你补充，要么是就是不予批准的审评通知件了
现在还有通知件的说法吗？
现在进度里，通通都是批件了！
哪个兄弟还能找到通知件的说法的，请给我个链接看看
没错。有CDE里查到审评结果是建议不批准的，在SFDA里查是制证完毕-己发批件。有SFDA里前几天查是审批完毕-不批准的，这几天查就变成制证完毕-己发批件了。
大概是不想让大家那么容易就知道人家的审批结果吧！
可能是希望临末了再有几个扛不住自首的吧
药品注册进度查询
请输入受理号或核对码：
药品注册进度查询结果
受理号 X0303048
企业名称 上海现代浦东药厂有限公司
办理状态 已发通知件上海市
状态开始时间 2004-2-13 16:30:19
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2003-7-7
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
这是今天刚查的，有“通知件”一说的
发贴: 13
积分: 0
得票: 0
状态: 在线 2008-08-25 11:58
--------------------------------------------------------------------------------
过去是:已发批件,批.已发通知件,不批.
现在:都是已发批件,1,批产的,看下面有没有批准文号,有的,是批,没的,是不批,
2,批临床的,那只有申报单位拿到才知了.
例如:1,受理号 CYHS0600121琼
企业名称 海南中化联合制药工业有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件海南省 EF005650158CN
状态开始时间 2008-7-15 15:24:10
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2008-5-20
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 国药准字H20083708,国药准字H20083709,国药准字H20083710,国药准字H20083711,国药准字H20083712,国药准字H20083713,国药准字H20083714
标准品回执收到日 不需要
2,受理号 CXHS0502854琼
企业名称 海南中化联合制药工业有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件海南省 EF084743274CN
状态开始时间 2008-7-31 18:22:31
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 未交费 请填写缴费信息
费用收到日 无
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
3,受理号 CXHL0501663琼
企业名称 海口龙南医药科技开发有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件海南省 EF089831996CN
状态开始时间 2008-8-14 16:27:36
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
费用收到日
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
批准临床
3.1的品种，若原料带制剂申报时，似乎制剂发临床研究批件，而原料药发的是通知件。
已发通知件：死
已发批件：？？
通知件的内容其实是很多种的,有时真的是通知你,要求补点什么,比如商标的查询单之类.之后再发批件,可以理解的.
3.1的品种，若原料带制剂申报时，似乎制剂发临床研究批件，而原料药发的是通知件。
通知件可能是发补。
现在又有新情况啦.原料带制剂的,居然有先批原料生产,隔了半年才批制剂生产的.并且那原料是直接批的文号!
大家，听说现在好像不分批件和通知件了，都叫通知件！哪位大侠有比较权威的定义或是说法那？
CDE+SFDA是权威
人家说啥就是啥
通知件应该不是什么好东西的，要么是要你补充，要么是就是不予批准的审评通知件了
现在还有通知件的说法吗？
现在进度里，通通都是批件了！
哪个兄弟还能找到通知件的说法的，请给我个链接看看
没错。有CDE里查到审评结果是建议不批准的，在SFDA里查是制证完毕-己发批件。有SFDA里前几天查是审批完毕-不批准的，这几天查就变成制证完毕-己发批件了。
大概是不想让大家那么容易就知道人家的审批结果吧！
可能是希望临末了再有几个扛不住自首的吧
药品注册进度查询
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药品注册进度查询结果
受理号 X0303048
企业名称 上海现代浦东药厂有限公司
办理状态 已发通知件上海市
状态开始时间 2004-2-13 16:30:19
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2003-7-7
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 ----
标准品回执收到日 不需要
这是今天刚查的，有“通知件”一说的
发贴: 13
积分: 0
得票: 0
状态: 在线 2008-08-25 11:58
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过去是:已发批件,批.已发通知件,不批.
现在:都是已发批件,1,批产的,看下面有没有批准文号,有的,是批,没的,是不批,
2,批临床的,那只有申报单位拿到才知了.
例如:1,受理号 CYHS0600121琼
企业名称 海南中化联合制药工业有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件海南省 EF005650158CN
状态开始时间 2008-7-15 15:24:10
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2008-5-20
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 国药准字H20083708,国药准字H20083709,国药准字H20083710,国药准字H20083711,国药准字H20083712,国药准字H20083713,国药准字H20083714
标准品回执收到日 不需要
2,受理号 CXHS0502854琼
企业名称 海南中化联合制药工业有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件海南省 EF084743274CN
状态开始时间 2008-7-31 18:22:31
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 未交费 请填写缴费信息
费用收到日 无
检验报告收到日 未提交
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标准品回执收到日 不需要
3,受理号 CXHL0501663琼
企业名称 海口龙南医药科技开发有限公司
办理状态 制证完毕－已发批件海南省 EF089831996CN
状态开始时间 2008-8-14 16:27:36
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 不收费
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检验报告收到日 未提交
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标准品回执收到日 不需要
批准临床
3.1的品种，若原料带制剂申报时，似乎制剂发临床研究批件，而原料药发的是通知件。