想听听大家对对药品注册管理办法中关于仿制外用贴剂药品临床试验的理解？欢迎各位大侠提出自己的高见！
应该不需要，只需要做个皮肤刺激性实验
我觉得最多作个生物等效性实验,但同学说应该不少于100对临床,
做生物等效性,证明药物疗效,应该没问题吧
有近期做过仿制品种的么？提供一下情况与高见贝！
临床应该不需要吧，临床前研究应该包含皮肤刺激性试验
可进行生物等效实验，如果无法进行，则进行100对临床验证。
可进行生物等效实验，如果无法进行，则进行100对临床验证。 除非你的贴剂是通过局部吸收到全身而起作用的，不然你基本无法进行生物等效试验，所以你必须进行临床等效研究。

可进行生物等效实验，如果无法进行，则进行100对临床验证。 除非你的贴剂是通过局部吸收到全身而起作用的，不然你基本无法进行生物等效试验，所以你必须进行临床等效研究。