想仿制一个已经进口多年的药品，可是找不到它的进口注册标准，国内也已经有厂家生产，但是标准没有转正，向这种情况，我是不是可以用国内的试行标准进行仿制研究呢？因为从根源上来说，进口多年肯定有进口的注册标准，仿制品种没有问题；但另一方面，拿到的只是其他厂家的试行标准，试行标准是不能仿制的，我晕了！
有明白人给讲讲好吗？
应该可以报 ，只要你们有信心保证你们的质量比标准还要高
能详细说说吗 没有进口标准有的省局不受理把 你问问省局可要标准 试行标准肯定不行
只要有进口的就可以仿制。得不到正式标准就自拟标准，具体工作自己做，试行标准在研究时可以参考，上报时不要附。老办法的试行标准是不能仿的，但因为有进口的关系，可以仿制。如果有进口就没有保护期之说。
还有一事不明，该品种保护期是到09年才到期，那国内的产品是怎么来的呢？
国内的产品是在保护期之间拿下生产批件的

能详细说说吗 那二年这种事多着哪，95年前那叫抢仿，在行保批准前拿到文号就是国内2类，进口药一样算进口；后来35号令/qian规定进口药有原料，仿制剂叫6+3，所以也有新药保护期，如果有制剂进口，国内首家一样可以按新药申报的；现在就不同了，有进口制剂，都安6类仿制，没标准一样可以报仿制，nvtree同学说的很对，我们正在报尼。可以用试行标准、国外英文标准（企业）、或药典标准做参考，自拟个标准，如果有问题，会发补给你就OK了。
多谢黄师兄和大家的关注。
该品种是进口分包装的，国内有2家企业生产。