有个产品，国家局从2000年前一直到04年，批准了不少于100家临床批件，产品类别为原料，小水针，大输液，产品分类是2类新药。02年年底，该产品在国外上市，03年年底我国国内有家小水针上市，05年第二家小水针上市，到今年上半年，国内又批准了2家小水针上市，目前在国家局评审中心，该产品总共申报批准生产企业为小水针为9家，大输液1家。（备注：大输液申报企业做临床于07年申报生产，剂型为原料，小水针，大输液；另外8家申报生产企业都为原料，小水针）。
怪事就在于，在此次烟台会，有两家企业开始了大输液的招商宣传，都宣称今年9月或10月上市。其中有家企业大输液规格为50ML,100ML.并且为该产品都进行特装包装和新药上市推荐会（费用估计不低于10万）。但是呢？除其中一家在国家局申报生产的大输液属于我们自己的外，并没见到其他企业申报，那他的大输液是从哪里来的呢？
我想是否存在这些可能：
1、是该企业可能获取的临床批件做完临床即将申报生产？但时间上不吻合，即使目前申报生产，正常情况下，要上市最少得明年的这个时候吧。
2、是否可能是已经获取小水针生产批件的企业再弄个大输液呢？但该产品有办发临床批件？好像法规上不许可吧。
3、03年国内首家上市的小水针按计算过了新药监测期，按照法规是可以做剂型改变，小水针变大输液？但有许多大输液临床批件在呢，甚至有家是做完临床报生产了，法规上好像也不支持吧？

对这个问题非常纳闷，我一直认为只有一家申报生产，在目前前提下，甚至在没有其他厂家申报生产的前提下是独家剂型吧。但为什么别人花费这么大的代价去宣传不可能获取的产品信息呢？

请高手解答解答。另咨询下，象这种情况，大输液的新药检测期又是几年呢？（原2类
你们的大输液产品名称是不是依达拉奉氯化钠注射液，而现在批准的那些小针的产品名称都是依达拉奉注射液。我觉得可能有些大输液产品在申报的时候用的产品名称是依达拉奉注射液而不是依达拉奉氯化钠注射液，但是从产品名称来看觉得只有自己一家大输液在申报。不知道你说的那两家宣传大输液的企业，你有没有看过他们是否在申报生产相关的产品。。。可能他们申报的时候用的产品名是依达拉奉注射液，但是是大输液的产品吧？就好像乳酸左氧氟沙星注射液和乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液这种一样，都是一个玩意儿，，，，
嗯，你的说法我做了判断，基本可以否定。
目前已经拿到批件的四家，都是小水针，正在审批的2家中，一家已经确定是小水针，另外一家暂时没法了解，但可以确定是。还有审评的2家中，一家已经退审，一家再发补且只有一规格。
目前宣传的两家都是代理商，且宣传彩页都都没有打生产企业，一直很神秘。且其中宣传两个大输液规格的在目前申报生产中更加难找。基本可以排除已有申报生产企业中存在的可能性。
很多厂家在准备报产或已经报产之后就会开始产品的宣传，特别是在药交会。让代理商知道咱有这个品种了，留个映像。提前做好准备，有意向的自然会会后沟通，这对以后产品批准生产之后的铺货速度影响很大。

也有代理商“拿下”品种的总代之后（尽管这个品种还没批准生产）就开始宣传的。

这很正常。没必要去判断。