进口原料要再注册，需要临床以及不良反应总结，这个怎么总结？是把进口五年来的购买的制剂厂家都一一列出，还是自己一句话概括，临床使用情况良好，没有不良反应。还有一个问题就是五年来进口记录我们不是全部都有，有两年是别的公司做的，如果要详细列单子，这个怎么办？
有有经验的人士可以指教吗？
还有五年来销售总结是指老外给一份出口中国的明细还是中国代理出示一份出售给制剂厂家的明细？