如果一个药的片剂受到了行政保护,我们国家就不能生产,那我们若改个剂型什么的还可以申报注册吗??
应该是可以申报的,但是现在国家对该剂型申报并比提倡,所以有风险呢
我以前咨询过,改剂型只能是拥有其他剂型批件的药厂才能申报.如LZ说的片剂改剂型就没有可能.
我以前咨询过,改剂型只能是拥有其他剂型批件的药厂才能申报.如LZ说的片剂改剂型就没有可能.
我以前咨询过,改剂型只能是拥有其他剂型批件的药厂才能申报.如LZ说的片剂改剂型就没有可能.
法规要求:普通剂型改变须已有该药的某种剂型,同时须充分说明剂改合理性及必要性。但若你改变后的剂型为缓控释、靶向之类的,可不必已有该药的某种剂型。
应该是可以申报的,但是现在国家对该剂型申报并比提倡,所以有风险呢
我以前咨询过,改剂型只能是拥有其他剂型批件的药厂才能申报.如LZ说的片剂改剂型就没有可能.
我以前咨询过,改剂型只能是拥有其他剂型批件的药厂才能申报.如LZ说的片剂改剂型就没有可能.
我以前咨询过,改剂型只能是拥有其他剂型批件的药厂才能申报.如LZ说的片剂改剂型就没有可能.
法规要求:普通剂型改变须已有该药的某种剂型,同时须充分说明剂改合理性及必要性。但若你改变后的剂型为缓控释、靶向之类的,可不必已有该药的某种剂型。