求助：非固体原料药或口服及局部（不包括眼用）给药的非固体非无菌制剂的包材相容性实验，是否有必要进行全面的提取研究和相互作用研究，应该如何设计实验？
现将某“混悬液（双层聚乙烯）包材相容性实验”整体实验思路设计如下，请战友完善和补充：
1、提取研究
1.1 提取液/模拟提取液设计：模拟液？混悬液主药和辅料复杂，剔除这些主成分辅料后，只剩水，提取液用水？
1.2 提取条件：试验样品的放置条件及方式，如温湿度/光照，正方/倒放/侧放，还要考虑长期放置和灭菌要求。
1.3 实验取样时间/频率：5天，10天，6个月，12个月，有效期？
1.4 可接受水平：一片空白，是否有安全阈值或特殊项目的阈值等相关要求
1.5 提取物测定：提取物检测项、样品质控项目，定性项目，定量项目？
1.6 物理检测项目：如何检测，浸泡后测定外观，抗跌落，悬挂力，氧气透过率等？
1.7 阴性对照：放置于某种稳定性极好的容器中的样品溶液做阴性？不放置样品溶液/模拟溶液的包材样品？
1.8 提取物测定的方法学研究：说到方法学，头疼，略.........
1.9 生物学测定及致癌/基因毒性测定：此实验直接无视，可否？
2、相互作用研究：包括迁移和吸附
2.1 供试溶液/模拟溶液设计：
2.2 实验条件：
2.3 实验取样时间/频率：
2.4 可接受水平：
2.5 迁移和吸附物测定：
2.6 阴性对照：
2.7 测定的方法学研究
目前CDE仅有注射液以及EMEA及FDA的相关指导原则，却无实际案例给出，许多检测机构也不愿接包材相容性实验的检测。