现在做的一个进口原料，因在稳定性长期试验进行过程中改变了质量标准，请问按之前标准做的试验数据还需不需要提供？




应该还是要提供，供参考。




为什么改变标准，理由是什么，是变严格了还是宽松了。要有充分的理由。
之前的数据要提供，因为大多数情况下都会让你提供数据对比，数据对比其实也是变更的理由之一。




本来是按照厂商自定的标准做的，后来标准改为了USP。现在提供的只有31、36个月的数据。