向各位请教一个问题 原料药一次性进口注册申请是否必须由使用的药品生产企业提出
我公司在做一个6类的制剂产品，原料无国产，有公司在做该原料药的进口注册，但还未批准。听说有规定说一个原料药做进口时可以带3家制剂，不只这是哪条法规规定的？对于我公司需要的原料药，做原料药进口注册的公司说须由我公司提出一次性进口注册申请办理进口，他们仅协助我们提供资料，是这样吗？从规定的办理流程上，不可以由该做进口的公司直接申请一次性进口后供我们使用吗？
求 原料药一次性进口相关知识




1、还没听说原料进口可以带3家制剂的说法。
如果该原料已准备或已进行进口注册，并且与国内其它企业没有签定独家协议的话，谁用都可以。

2、原料的一次性进口批件是谁使用谁申请的，而不能以进品公司申请再卖给企业。在该原料不具备法定资格的情况下是不可以转让的。







一次性进口批件应该是可以由进口商代原料使用单位申请的。但进品商不能将该物料以“原料药”的合法身份卖给一次性批件上指定以外的制剂生产企业。