研发的质量管理应该怎样开展？有好的例子借鉴一下的不？
应该从原始资料着手管理，或是从一开始就参与进去？但是有什么法规或文件作为工作依据？就像生产的质量管理有GMP为依据一样？







RA应该介入进去，从项目前期调研到立项到项目进度跟踪都应该参与。是不是通过制定管理、工作规范来保证研究质量从而实现QbD的理念？




楼上所说的RA，是指研发质量管理吗？个人感觉QbD很理想化。但是作为企业都是想做出一些研发成果的。但是如何走下去，却总是在寻找。不知楼上的有没有什么经验可以分享？是作为申报的一部分，还是作为项目管理的一部分呢？
你说的从前期调研就开始介入，是有实际例子吗？我们公司只是参与研发过程的记录管理，总感觉太浅，不够深入，但是深入的管理又缺少合适的领头人，所以一直没有前进，总之感觉很难啊... ... 也不知道这样下去，职业前景会怎么样... ...