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关于药理毒理研究资料综述的一个小问题

时间: 2012-05-19 10:54:22 作者: 来源: 字号:

按技术指导原则中要求,前言中需要写药物的注册申请人,注册目的,这两个该如何写啊?注册申请人是药企的法人吗?注册目的是为了治疗某种适应症吗?



是化药新药吗?





私以为指导原则不是硬性规定,只不过用来参考而已,大体内容参照,但不是每个细节都照搬。




我是第一次写这种材料,具体写成什么样也不是很清楚,就尽量按指导原则写吧。不知道怎么写就拿出来请教一下各位有经验的高手,谢谢。




注册申请人:xxxxxx药业有限公司

注册目的:申请生产

注册分类:化药6类

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