关于国家局10年下发的《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）》
有个问题想请教大家
比如说丹参、柴胡注射液，原来都有部颁标准，并且有的厂家在生产的时候也有企业标准，现在药典委员会有下发了新的质量标准（参见http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/000035.html），那么在进行核查的时候，厂家应该按照怎样的标准执行？直接执行新的标准？还是先按原标准生产合格后变更到新标准？




同样的问题我们咨询过省局，得到的回答是：执行新标准。





柴胡注射液新标准从2011年10月就开始正式执行了，我们是今年3月才接到批件的。