单说安评：
最好用制剂，因为制剂是临床用药的最终形式，制剂做安评更全面准确。但是用原料也有一些好处，比如：
1、浓度可以更高，从而暴露剂量更高，更容易做出毒性，更能评价药物安全性
2、如果你的制剂处方或工艺还有一点点微调……




临床前试验？那单独两个都做了





两个都做花费很高，况且基本成分一样，应该不是很必要。现在问题是问了两个单位，他们的说法不一致，不知道该如何选择。




药效药代用原料做，毒理用制剂做








能用制剂做，尽量用制剂做，不能用制剂做，就用原料做，并设置好溶媒或辅料对照。如毒理实验，制剂浓度过低，就用原料。如药理实验，片剂不能给老鼠吃吧，用原料，但如果有些溶媒，必要做对照吧。




药代和药效可以用原料药做，但特殊剂型，如注射剂应该做成制剂再做相关试验，比如有的原料药根本不溶于生理盐水等，最好用制剂做。

毒理试验：急性毒性试验因为给药剂量高，用制剂做会很不方便，可以用原料药做。
但长期毒性试验必须要用制剂做的。并且如果长期毒性用原料做，无菌性都没法控制的。