商品名：泰勒宁
通用名：氨酚羟考酮
主要成分：
片剂：5mg盐酸羟考酮，325mg乙酰氨基酚
胶囊：5mg盐酸羟考酮，500mg乙酰氨基酚
生产企业：美国马林克罗制药公司
MALLINCKRODT INC
全国总代理：中国医药对外贸易公司
这个药能仿吗？







氨酚羟考酮片剂、胶囊已有进口品，按照国家现行药品管理办法，进口品无监期，如无专利问题，可直接仿制。但应注意以下两点：

　　1.本品已由“北京四环医药科技股份有限公司”于2003.8按3.2类新药报至国家局，且已于2004.4取得临床批件。本品申报仿制，应在北京四环公司取得生产批件之前，如北京四环公司取得生产批件后，则国家局会给予监测期，监测期内不可仿制。
　　2.本品属强效镇痛药，其原料药之一“盐酸羟考酮”属麻醉药品，研制和生产应遵守《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005.8.3颁布）。






我想请教一下，氨酚羟考酮已有进口为什么北京四环所报品种分类为3.2，不是应是6类 吗？