请问,新药制剂拿到批准文号后,还需要做那些工作,如报物价,药检所检验等,一般需要多长时间才能上市?




你拿到生产批准文号，生产出来就可以上市了！具体多长时间，就要看你们药厂的生产效率了！呵呵！




为什么还需要药检所检验？不懂。




上市的准备工作有很多：
1、生产方面的准备：含原、辅料的采购，包材的印刷及成品的生产，检验，这方面的时间视各公司的情况而定。一般需1－2个月可以搞定。
2、报价：要到当地物价局报价，这个可长可短，视各地的程序及公司办理人员的业务水平，应该不到一个月即可搞定。当然，如果人际不熟，被拖几个月也不新奇。
3、药检：现在对新品上市已经不再强制送检，但在招标过程中，还是需要药检所的药检报告的，所以最好还是送检一批。所需时间为一个月，如办理加急最快一周即可。
综上所述，如将原、辅料的采购及包材的印刷提前准备好，且生产、检验环节均可保证的话，理论上讲一个月的时间即可上市，但一般会在三个月。至于销售方面的准备时间，则视各代理商而定，不好一概而论。





你说得不对吧,还要看有没有GMP什么之类的,不是有了批准文号就可以出来卖的




我也觉得 这工作没人解释清楚呀




单纯从法规方面来讲，只要拿到批准文号，药品就可以上市。
药厂如能有明确的消息得知自己的文号可以批下来楼上各位所说的事情如备料、生产等工作就可以按批准时间倒计时进行安排。与经销商谈好，物价、药检什么的后补都可以的。




查过GMP之后才给批准文号的。