昨日，绿叶制药集团董事局主席刘殿波在京透露，集团旗下主打心血管产品血脂康为在美国FDA注册而开展的Ⅱ期临床研究已在中美两国同时启动。这是绿叶集团继2010年收购新加坡A-Bio生物技术公司之后，实施国际化战略的又一实质性步骤，更是中国制药企业和中药产品向国际市场发起的又一次冲击。按计划，血脂康FDAⅡ期临床将在2011年底前后完成，专家对血脂康FDAⅡ期临床结果表示乐观。

来源：搜狐健康

是原来北大维信的那个血脂康吗？


是，北大维信现被绿叶控股。
这么做临床有何意义，证明：
（1）血脂康里有洛伐他汀？（2）洛伐他汀有降脂效果？（3）血脂康降脂与洛伐他汀无关？

血脂康中除洛伐他汀外还有红曲等中药，中药在临床调节血脂中有一定疗效。至于血脂康降脂是单纯洛伐他汀的作用还是联合作用可以通过试验设计解决。


如果此药没有特别的临床特点以区别于现有的statins类药物，真的毫无价值。如果此药有比较好的基础和临床研究，找到有特点之处，还有希望。可以说现有的statins药物涵盖了这个疾病治疗领域方方面面，没有很大空间了。这也是为什么辉瑞决定放弃心血管领域很多药物研发理由之一。

含有中药成分是特点，但是只有临床数据才能坚实的支持其特点。本人猜想此药的中药成分可能很难有实质性治疗作用。如果这些中药有降低所谓的subclinical炎症作用，应该会有比较好的两次特点。期望公司可以找到很好的临床试验指导者来设计好的临床实验。