该品种好象没有化合物专利,为何国内一直无人申报?
【批准文号】国药准字H10930064
不是没人申报,是国内都已经生产了。 序号 药品名称(商品名) 批准文号 生产企业
1 莫匹罗星软膏 国药准字H10930194 中美天津史克制药有限公司
2 莫匹罗星软膏(百多邦) 国药准字H10930064 中美天津史克制药有限公司 记得原料是半合成的,估计还没搞出来呢。 没有有批文的原料啊,我以前也想搞的,盐城有一家生产原料的,但只出口 那原料为何没人申报呢? 无合法原料!!! 华东的莫匹罗星原料己经批下来了 这个原料有进口的,注册证号H20100470,SmithKline Beecham Limited 这个进口的原料应该是供给中美史克的,所以我们按仿制申报原料就行吧,这个原料有专利吗?
华东普洛已经在供应原料药了。最近才批下来的吗?国家局网站还查询不到啊。 最近才批下来的。8月24号发的证,华东的原料对外卖吗?
SFDA:
受理号 CYHS0900149浙
企业名称 杭州中美华东制药有限公司
办理状态 制证完毕-已发批件浙江省 EF663185758CS
状态开始时间 2010-9-2 9:53:36
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2009-3-9 13:18:15
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 国药准字H20103470
标准品回执收到日 不需要
CDE:
CYHS0900149 莫匹罗星 化药 仿制 6
2010.9.2!足见其有多么滴“新鲜出炉” 加上国家局那帮官老爷们的办事速率 数据库里查询不到那就对了……
至于“华东普洛已经在供应原料药了。最近才批下来的吗?”此提法似乎稍有不妥,引自其官方主页上的介绍:
“2000年,杭州华东医药集团有限公司与美国Pronet Science公司共同投资(50/50)成立了杭州华东普洛医药科技有限公司。公司非常注重信誉,严格控制产品的质量,使产品各项指标及包装符合客户要求。华东普洛经过了数年的努力,形成了一批极具竞争力的核心产品,公司产品目前主要销往美国、韩国、日本、欧洲等发达国家,深受广大客户的信赖与好评。”
还有
产品名称 莫匹罗星及相关衍生物
Cas No. 12650-69-0
质量 USP32/EP6
包装 5KG/桶
可知原本华东普洛已在销售的莫匹罗星及相关衍生物与前面所述SFDA新批华东的莫匹罗星原料药基本没有多大关系。 华东医药的批文国家局网站上已经可查询到了 莫匹罗星总体上来讲,属于小品种药物,且仅是局部外用药物。
2008年,国内天津中美史克莫匹罗星软膏(百多邦)销售大致有上亿人民币。
我们公司做过该该品种,是采用微生物发酵生产的,已经完成5吨罐中试。国外而不是合成。国外也是采用微生物发酵的。
不是没人申报,是国内都已经生产了。 序号 药品名称(商品名) 批准文号 生产企业
1 莫匹罗星软膏 国药准字H10930194 中美天津史克制药有限公司
2 莫匹罗星软膏(百多邦) 国药准字H10930064 中美天津史克制药有限公司 记得原料是半合成的,估计还没搞出来呢。 没有有批文的原料啊,我以前也想搞的,盐城有一家生产原料的,但只出口 那原料为何没人申报呢? 无合法原料!!! 华东的莫匹罗星原料己经批下来了 这个原料有进口的,注册证号H20100470,SmithKline Beecham Limited 这个进口的原料应该是供给中美史克的,所以我们按仿制申报原料就行吧,这个原料有专利吗?
华东普洛已经在供应原料药了。最近才批下来的吗?国家局网站还查询不到啊。 最近才批下来的。8月24号发的证,华东的原料对外卖吗?
SFDA:
受理号 CYHS0900149浙
企业名称 杭州中美华东制药有限公司
办理状态 制证完毕-已发批件浙江省 EF663185758CS
状态开始时间 2010-9-2 9:53:36
通知时间 无
通知内容 无
收费情况 已交
费用收到日 2009-3-9 13:18:15
检验报告收到日 未提交
药品批准文号 国药准字H20103470
标准品回执收到日 不需要
CDE:
CYHS0900149 莫匹罗星 化药 仿制 6
2010.9.2!足见其有多么滴“新鲜出炉” 加上国家局那帮官老爷们的办事速率 数据库里查询不到那就对了……
至于“华东普洛已经在供应原料药了。最近才批下来的吗?”此提法似乎稍有不妥,引自其官方主页上的介绍:
“2000年,杭州华东医药集团有限公司与美国Pronet Science公司共同投资(50/50)成立了杭州华东普洛医药科技有限公司。公司非常注重信誉,严格控制产品的质量,使产品各项指标及包装符合客户要求。华东普洛经过了数年的努力,形成了一批极具竞争力的核心产品,公司产品目前主要销往美国、韩国、日本、欧洲等发达国家,深受广大客户的信赖与好评。”
还有
产品名称 莫匹罗星及相关衍生物
Cas No. 12650-69-0
质量 USP32/EP6
包装 5KG/桶
可知原本华东普洛已在销售的莫匹罗星及相关衍生物与前面所述SFDA新批华东的莫匹罗星原料药基本没有多大关系。 华东医药的批文国家局网站上已经可查询到了 莫匹罗星总体上来讲,属于小品种药物,且仅是局部外用药物。
2008年,国内天津中美史克莫匹罗星软膏(百多邦)销售大致有上亿人民币。
我们公司做过该该品种,是采用微生物发酵生产的,已经完成5吨罐中试。国外而不是合成。国外也是采用微生物发酵的。