根据美国商业新闻社(BusinessWire)报导，OXiGENE公司(纳斯达克股票代码：OXGN，斯德哥尔摩证券交易所：OXGN)是一家开发创新疗法治疗癌症及眼部疾病的临床生物技术公司，公司今天公布了其治疗近视性黄斑病变(MMD)CA4P(CombretastatinA4Phosphate)第二阶段临床实验成果。

这项研究的主要疗效指标就是维持视力(三个月内视力退化不超过视力表上三行的程度)，所有患者达到这个疗效。

该药物的安全性令人满意，达到了先前的预期，没有接到与该药物有关的严重不良反应报告。OXiGENE公司总裁兼首席执行官、医学博士RichardChin评价说：“这些成果令人振奋，我们认为，它们为改进我们的黄斑病变项目提供了一个强有力的科学基础。我们相信，CA4P可能会成为治疗和预防老年性黄斑病变的安全、有效药物。”此次临床实验的所有结果将提交给五月在佛罗里达州FortLauderdale举行的视觉与眼科研究协会年会。

OXiGENE公司称，公司上周与美国食品及药物管理局结束了有关CA4P在治疗老年性黄斑病变过程中的两种局部眼药(滴眼液和眼微锭药(ocularmini-tabs))所举行的新药临床试验申请前(pre-IND)会议，并有意进行进一步的局部眼药开发。



最新的肿瘤专案

OXiGENE公司还宣布，它与美国食品及药物管理局继续就其提出的未分化甲状腺癌(ATC)专案进行了积极的讨论，仍期望将于2007年上半年能够接收其第三阶段未分化甲状腺癌临床试验的首位患者。公司还表示，其他针对CA4P和OXi4503的肿瘤专案仍按计划继续进行，结果仍呈现出积极的安全性和疗效。



关于这项研究(MMD-213)：

MMD-213是第二阶段、双任务(医师和接受试验的患者)、剂量大小的多中心研究，旨在评估静脉注射CA4P治疗病理性近视眼底中心近区脉络膜新生血管症状的安全性及有效性。试验物件分别接受了27、36或45mg/m2的剂量进行治疗，总共有23名患者参与这项试验，每个试验项目7至8名患者。所有试验患者均接受积极的治疗，不过，试验患者和调查人员都不清楚所用剂量。每周接受两个剂量CA4P治疗的患者与再增加三个剂量的治疗患者分开，他们将进行为期3个月的有效性及安全性试验。主要效果变数是最佳的修正早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视觉功能(视力)。次要变数包括萤光血管造影术和光学相干层析技术(OCT)。所有效果变数都由不知情的分级机构评定。安全性则通过重要的迹象、实验室测试、裂隙灯生物显微镜检查、扩大的眼底检查、眼底照相、系列ECG以及引发和观察到的不良反应来加以评估。OXiGENE公司在整个试验过程中进行非正式的资料审查，以确保患者安全。



关于OXiGENE公司

OXiGENE公司是一家生物技术公司，开发治疗肿瘤和眼部疾病的新型小分子疗法。公司主要致力于备选药物的临床改进，这些药物可选择性地干扰与实体瘤增长和导致视觉缺陷相关的异常血管。OXiGENE公司致力于利用其拥有的知识产权及开发疗法的专门技术来挽救患者的生命，提高病人的用药效果。