转正标准是2007年新注册管理办法以前法规的遗留物，至今尚有大量前期的新药尚在使用试行标准。
如题：是否有哪位权威专家说说，无国家标准的品种是否可以申报？ 个人的观点：
1、确实现在可以搜索到很多没有转正标准的品种以仿制药在CDE审评。
2、2007年法规没有涉及试行标准如何转正的事情。
3、根据我对法规的理解，国食药监注[2007]596号
第五条、2007年10月1日起，根据新《办法》获得生产批准的品种，其药品标准即为正式标准。
　　此前已批准的药品试行标准，仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求，申报和办理药品试行标准转正。
第七条、国家局已发布的药品注册各类规范性文件，新《办法》已有规定的，按照新的规定执行，其原规定同时废止；新《办法》没有规定的，其他规范性文件的相关规定继续有效。
那我的结论是：没有转正标准的品种不能申报。

但反过来说，一旦法规理解不同，申报的人大赚一笔，中国的法规可一向有利于胆大的。