药品制剂有关物质检查、含量测定等方法的适用性验证，做哪些项目？

时间: 2009-01-08 10:20:27 作者: 来源: 字号: 大中小

已上市化学药品变更研究的技术指导原则中，变更原料药产地，需进行药品制剂有关物质检查、含量测定等方法的适用性验证，需如何做
专属性，破坏，线形，精密性，检测限等
与药典相关要求一样的把。