先问自己，然后再问国家局。
很精辟
如果国家局掌握的尺度一直如一的话，还会有今天的事情吗？
所以说还是国家局的责任。
不管是现在还是将来都很难尺度如一，因为人情和￥时不时会影响人的思考！特别是在中国这样的金钱和权利的社会。所以要想改变这个现实还得从娃娃抓起。
为支持制药企业的发展，建议国家局把退审品种的评审费退还给企业，我们公司的品种实实在在做了，但也遭退审。在这里，二楼、三楼的说法令人有点气愤吆！
对待这样的结局，我们不能一概而论。有的企业确实自己做了，但是还是被退审，实在是有点冤枉。唉！没办法，谁让咱赶上这***的时代呢！最让人不理解的是为什么搞集中审评，真有点集中枪毙的味道？呜呼哀哉
2、3楼的锤子
集中审评的出台，公平、公正、公义、公理何在？？？
在566号文中，曾提到退审评费一事，不过现在只字不提？
为啥回有集中审评?因为有几次核查没有达到国家局的目的,一计不成又生一计,最终还是回到老卫生部的水平,搞了一次违法行政_集中审评,为啥有核查?是因为在05年底06年初,风传政策要变,企业突击报品种,国家局连个屁都不放,任由企业,烂了包,不可收拾的地步,这时才如梦初醒胡做非为,当时许多人建议把住审评中心关,没必要核查,劳民伤财,效果还不好,结果证明了一切,听我们省局讲,我省数次核查的费用在几十万,行,集中就集中,那请你门把这些草民好歹多少当回事,又不是国家机密,行政公开点不要让我们猜猜猜行不?
做中国的制药人是悲哀的,也是沉默的,但制药人不会永远沉默
退审就要退审评费个人觉得不妥，难道我们考驾照没考上、考执业药师没考上就要求退报名费么，难道我们花钱买OTC药没治好病就要求药店退药费么，难道我们炒股赔了钱就要交易所赔损失么？
不管是集中审评还是资料对比，既然有了审评的过程，费用索回从理论上还是不妥。
至少国家局还是给了我们一个退审件+理由，至少国家局没说不允许复审（虽然也在含沙射影的阻止复审）。
出现这样的事情，国家局和药企都该好好反省的。
6000家药厂，每年每家申报2个品种，就是12000个，又够集中审评了：）
看来以后集中审评是要每年必搞了，至少在没有新”具长“出现之前是会维持现状的。
其实大家都清楚，越是退审率高，拿批件难，就越凸现审评员的自身价值，在这个经济萎靡的年代，呵呵…………大家明白了吧。
80%，20%。没过是大多数。
要考虑大药厂、外资公司，能想到国内的中小企业吗？
反正这届是过渡领导，以后洪水滔天也不是它的事情。
忍吧，***也不过十年，中世纪也不过百年，总有出头的时候，奉劝大家多锻炼身体，活得比shao ML长就好。
预祝比中国足协还牛的政府部门长命百岁
2、3楼说话不客观,让人厌烦,觉得是不会思考只会叫的的某类宠物,客观正确的说法,站在公正立场上说,论坛上一些人说的很正确,国家和企业都有责任,前几年国家局的纵容和企业的利益熏心造就了今天的局面,可国家局用自己的过错惩罚企业,这对吗?我请问我们可爱的23楼
集中审评是不是都退了，还都是一个理由
审批尺度是应该随社会发展在提高的，但国家局在政令更换上实在太快，快过企业的实际情况，政令的执行也应该考虑最终政令作用对象——广大药品企业的实际情况啊
信息不公开，是政府最大的不足。现在燃油税、医改等方案都可以向社会公开，就不懂CDE的规范和内部会议精神为啥就不能对业内公开呢？看来还是自己不自信。
审评的结果难道是过的资料就比其它人做的好，集中审评说白了还是权钱交易。所谓专家也就是另一种权力寻租。
很精辟
如果国家局掌握的尺度一直如一的话，还会有今天的事情吗？
所以说还是国家局的责任。
不管是现在还是将来都很难尺度如一，因为人情和￥时不时会影响人的思考！特别是在中国这样的金钱和权利的社会。所以要想改变这个现实还得从娃娃抓起。
为支持制药企业的发展，建议国家局把退审品种的评审费退还给企业，我们公司的品种实实在在做了，但也遭退审。在这里，二楼、三楼的说法令人有点气愤吆！
对待这样的结局，我们不能一概而论。有的企业确实自己做了，但是还是被退审，实在是有点冤枉。唉！没办法，谁让咱赶上这***的时代呢！最让人不理解的是为什么搞集中审评，真有点集中枪毙的味道？呜呼哀哉
2、3楼的锤子
集中审评的出台，公平、公正、公义、公理何在？？？
在566号文中，曾提到退审评费一事，不过现在只字不提？
为啥回有集中审评?因为有几次核查没有达到国家局的目的,一计不成又生一计,最终还是回到老卫生部的水平,搞了一次违法行政_集中审评,为啥有核查?是因为在05年底06年初,风传政策要变,企业突击报品种,国家局连个屁都不放,任由企业,烂了包,不可收拾的地步,这时才如梦初醒胡做非为,当时许多人建议把住审评中心关,没必要核查,劳民伤财,效果还不好,结果证明了一切,听我们省局讲,我省数次核查的费用在几十万,行,集中就集中,那请你门把这些草民好歹多少当回事,又不是国家机密,行政公开点不要让我们猜猜猜行不?
做中国的制药人是悲哀的,也是沉默的,但制药人不会永远沉默
退审就要退审评费个人觉得不妥，难道我们考驾照没考上、考执业药师没考上就要求退报名费么，难道我们花钱买OTC药没治好病就要求药店退药费么，难道我们炒股赔了钱就要交易所赔损失么？
不管是集中审评还是资料对比，既然有了审评的过程，费用索回从理论上还是不妥。
至少国家局还是给了我们一个退审件+理由，至少国家局没说不允许复审（虽然也在含沙射影的阻止复审）。
出现这样的事情，国家局和药企都该好好反省的。
6000家药厂，每年每家申报2个品种，就是12000个，又够集中审评了：）
看来以后集中审评是要每年必搞了，至少在没有新”具长“出现之前是会维持现状的。
其实大家都清楚，越是退审率高，拿批件难，就越凸现审评员的自身价值，在这个经济萎靡的年代，呵呵…………大家明白了吧。
80%，20%。没过是大多数。
要考虑大药厂、外资公司，能想到国内的中小企业吗？
反正这届是过渡领导，以后洪水滔天也不是它的事情。
忍吧，***也不过十年，中世纪也不过百年，总有出头的时候，奉劝大家多锻炼身体，活得比shao ML长就好。
预祝比中国足协还牛的政府部门长命百岁
2、3楼说话不客观,让人厌烦,觉得是不会思考只会叫的的某类宠物,客观正确的说法,站在公正立场上说,论坛上一些人说的很正确,国家和企业都有责任,前几年国家局的纵容和企业的利益熏心造就了今天的局面,可国家局用自己的过错惩罚企业,这对吗?我请问我们可爱的23楼
集中审评是不是都退了，还都是一个理由
审批尺度是应该随社会发展在提高的，但国家局在政令更换上实在太快，快过企业的实际情况，政令的执行也应该考虑最终政令作用对象——广大药品企业的实际情况啊
信息不公开，是政府最大的不足。现在燃油税、医改等方案都可以向社会公开，就不懂CDE的规范和内部会议精神为啥就不能对业内公开呢？看来还是自己不自信。
审评的结果难道是过的资料就比其它人做的好，集中审评说白了还是权钱交易。所谓专家也就是另一种权力寻租。