2008年11月26日，强生制药研发公司(J&JPRD)宣布已收到美国FDA的完整答复函，有关其治疗复杂性皮肤与皮肤结构感染(包括糖尿病足感染)抗生素ceftobiprole的新药申请(NDA)。

美国FDA表示目前他们还不能批准本品的新药申请，要求J&JPRD公司对其临床研究机构进行更多的稽查，并解决关于试验地点监督的特殊问题。J&JPRD公司与其合作伙伴Basilea制药公司将继续与FDA合作以解决复函函中所涉及的问题。

目前，本品已在加拿大上市，而前不久又在瑞士获准。上周，欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)推荐批准本品用于复杂性皮肤与软组织感染。

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