12月3日下午，全球制药业老大美国辉瑞公司在京宣布，其戒烟新药畅沛已获中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准，正式在中国市场销售。据了解，“畅沛”的化学名为伐尼克兰(Varenicline)，是目前世界上唯一一种不含尼古丁成分的戒烟药。
据辉瑞有关人士介绍，早在2006年，伐尼克兰(商品名“畅沛”)即已在美国上市，这是近10年来全球首个新型的处方戒烟药物。2007年10月，伐尼克兰赢得了PrixGalien最佳药物奖，该奖项被视为医药研发应用领域的诺贝尔奖。目前，伐尼克兰已被《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为一线药物用于戒烟治疗。今年7月，畅沛获得我国食品药品监督管理局的批准，用于处方戒烟治疗。据悉，辉瑞已将畅沛药向国内多个城市的二级以上大医院和连锁药店推广。辉瑞中国公司有关人士表示，服用该药所需费用，相当于烟民每天买烟的花销。
“现在，畅沛在全球每个星期销量约8万份。”辉瑞全球研发中心研究员、“畅沛”的发明人柯卓生博士在接受腾讯财经采访时表示，该药全球专利有效期到2020年，从研发到临床试验一直比较顺利，单单研发期间所花费用就超过5000万美元，这并不包括临床试验、市场推广等其他方面的巨额费用。
最新全国流行病学调查显示，我国吸烟者总数超过3.5亿，绝对数量居世界第一，每年有100万人死于烟草相关疾病。烟草依赖已成为当今社会日益增长的问题，在亚洲地区尤为显著。全球研究数据表明，吸烟多年的烟民选择凭借个人意志戒烟(“干戒”)，只有3%的人能保持一年以上的戒烟成功率。
“如果接受正规医生的指导和治疗，可以使戒烟成功率至少翻一番。”国内著名控烟专家、中华医学会呼吸分会候任主任委员王辰指出，首个非尼古丁戒烟药在中国上市，将更进一步提高戒烟效果。不过，王辰同时提醒相关人员，对有精神障碍史的烟民应慎用畅沛，容易出现一定副反应。当天下午，畅沛上市发布会上，中国工程院院士、中华医学会心血管病分会主任委员高润霖表示，烟草依赖其实是一种精神神经疾病，“其本质是尼古丁依赖，尼古丁成瘾性不亚于海洛因、可卡因，比大麻更强”。“多年吸烟的烟民一旦戒烟，往往出现头痛、烦躁等多种戒断症状。”中国疾控中心控烟办公室副主任姜垣称，据全球统计数据，仅凭个人意志1年内保持成功戒烟的比例只有3%，绝大多数戒烟者都会走回复吸的老路。
支持一下
戒烟药“畅沛”引发自杀？ 据新华社 英国药品与保健品管理局说，英国有10个戒烟者自杀身亡，这可能与他们服用的非尼古丁戒烟处方药“畅沛”有关。而且已经有数千位英国戒烟者在服用畅沛后出现不良反应，数百人服药后产生精神问题。
这是英国官方第一次揭示，畅沛可能与自杀事件相关。
英国《每日邮报》8日说，管理局网站数据显示，英国已有24人在服用这一药物后死亡，其中10人是自杀。网站还公布了产生不良反应的人数：2月为1811人，9月上升到3541人。
畅沛是美国辉瑞制药有限公司生产的非尼古丁戒烟处方药，一直备受争议，因为这种药可能引发抑郁、自杀等严重精神问题。
英国现有近50万人服用畅沛戒烟，尽管还没有证据证明畅沛与任何死亡事件有直接关联，专家们还是担心这一药物可能引发抑郁和情绪波动。药品监督机构因此提醒医护人员从现在起监测戒烟者服用畅沛后的反应，因为年底将有不少人希望戒烟成功。
《每日邮报》报道说，英国有213人声称服药后曾有过自杀念头，407人表示自己正处于抑郁状态。
美国食品和药物管理局药物评估中心的鲍勃·拉帕波特说：“一系列引人关注的事件似乎表明，服用畅沛是导致这些事件发生的原因。”
畅沛2006年在英国获准使用。这一药物主要作用于脑受体，以此减少戒烟者在戒烟过程中的烟瘾和断戒症状。
辉瑞公司称，畅沛经过多年严格的综合临床测试，数千患者参加测试。将近25％的烟民服用畅沛一年后成功戒烟，相比之下，使用尼古丁贴剂的成功戒烟者为16％。
尽管如此，以对不良反应的监测结果为依据，欧洲药品管理局去年12月要求在畅沛包装盒上印上警示文字，提醒使用者注意副作用。
今年早些时候，出于对这种药物潜在副作用的担忧，美国联邦航空局下令所有飞行员和空管人员禁用这一药物。
摘自新浪网
没事儿，吸烟的人不怕死，就是死了也该死！害了多少不吸烟的人啊！
这个品种属于3.1类新药，从06年12月开始申报，没有被批准。07年9月又申请临床，到08年7月批准，申报速度非常快，申请临床的申请事项结果是直接批准上市，连国内的临床验证试验都没有做。太神了。
这个品种属于3.1类新药，从06年12月开始申报，没有被批准。07年9月又申请临床，到08年7月批准，申报速度非常快，申请临床的申请事项结果是直接批准上市，连国内的临床验证试验都没有做。太神了。
不完全统计，辉瑞从2001年至今，申报了108个事项。
入侵中国。
这种以抑制中枢神经系统兴奋为机制的戒断药物，用后产生精神问题的可能性很大。表面上效果很好，其实副作用可能越大。SFDA这样审批，后果很可能给自己带来麻烦。国内这方面的消费者维权比不了欧美，可以说差得很多，希望中国的烟民自己小心啊。如果在中国出现一批抑郁、自杀倾向的不良事件，不知结果不怎样。但是我觉得在这之前，欧美很可能已经有“畅沛”副作用的文章出来了。
昨天畅沛之父柯卓生博士还来药大做讲座了呢，厉害啊，五体投地
这种以抑制中枢神经系统兴奋为机制的戒断药物，用后产生精神问题的可能性很大。表面上效果很好，其实副作用可能越大。SFDA这样审批，后果很可能给自己带来麻烦。国内这方面的消费者维权比不了欧美，可以说差得很多，希望中国的烟民自己小心啊。如果在中国出现一批抑郁、自杀倾向的不良事件，不知结果不怎样。但是我觉得在这之前，欧美很可能已经有“畅沛”副作用的文章出来了。
以前跟踪过该产品：
2005年曾以1.1类药品申请临床，申请号为：JXHL0500203、JXHL0500204。申请名称为：Varenicline Tartrate片，并于06.4.29取得临床批件。
该产品在中国进行了临床研究后上市的。
该产品在国内申请专利较多，有化合物专利：
CN 1596263───化合物专利、
CN 1589148───琥珀酸盐
CN 1509174───酒石酸盐
CN 1509288───柠檬酸盐
大公司果然厉害啊
申请的专利多,可以延缓专利期
还可以压制其对手
清代开关以来，政府怕洋人，老百姓怕政府。所以国内企业申报就枪决，洋人申报的就直批。2008年，全国申报不到3000个品种，外资企业已占25%，这就是现状，明年国内企业申报的会更少，而洋人会更多......
据辉瑞有关人士介绍，早在2006年，伐尼克兰(商品名“畅沛”)即已在美国上市，这是近10年来全球首个新型的处方戒烟药物。2007年10月，伐尼克兰赢得了PrixGalien最佳药物奖，该奖项被视为医药研发应用领域的诺贝尔奖。目前，伐尼克兰已被《美国烟草使用与依赖实践指南》最新版推荐作为一线药物用于戒烟治疗。今年7月，畅沛获得我国食品药品监督管理局的批准，用于处方戒烟治疗。据悉，辉瑞已将畅沛药向国内多个城市的二级以上大医院和连锁药店推广。辉瑞中国公司有关人士表示，服用该药所需费用，相当于烟民每天买烟的花销。
“现在，畅沛在全球每个星期销量约8万份。”辉瑞全球研发中心研究员、“畅沛”的发明人柯卓生博士在接受腾讯财经采访时表示，该药全球专利有效期到2020年，从研发到临床试验一直比较顺利，单单研发期间所花费用就超过5000万美元，这并不包括临床试验、市场推广等其他方面的巨额费用。
最新全国流行病学调查显示，我国吸烟者总数超过3.5亿，绝对数量居世界第一，每年有100万人死于烟草相关疾病。烟草依赖已成为当今社会日益增长的问题，在亚洲地区尤为显著。全球研究数据表明，吸烟多年的烟民选择凭借个人意志戒烟(“干戒”)，只有3%的人能保持一年以上的戒烟成功率。
“如果接受正规医生的指导和治疗，可以使戒烟成功率至少翻一番。”国内著名控烟专家、中华医学会呼吸分会候任主任委员王辰指出，首个非尼古丁戒烟药在中国上市，将更进一步提高戒烟效果。不过，王辰同时提醒相关人员，对有精神障碍史的烟民应慎用畅沛，容易出现一定副反应。当天下午，畅沛上市发布会上，中国工程院院士、中华医学会心血管病分会主任委员高润霖表示，烟草依赖其实是一种精神神经疾病，“其本质是尼古丁依赖，尼古丁成瘾性不亚于海洛因、可卡因，比大麻更强”。“多年吸烟的烟民一旦戒烟，往往出现头痛、烦躁等多种戒断症状。”中国疾控中心控烟办公室副主任姜垣称，据全球统计数据，仅凭个人意志1年内保持成功戒烟的比例只有3%，绝大多数戒烟者都会走回复吸的老路。
支持一下
戒烟药“畅沛”引发自杀？ 据新华社 英国药品与保健品管理局说，英国有10个戒烟者自杀身亡，这可能与他们服用的非尼古丁戒烟处方药“畅沛”有关。而且已经有数千位英国戒烟者在服用畅沛后出现不良反应，数百人服药后产生精神问题。
这是英国官方第一次揭示，畅沛可能与自杀事件相关。
英国《每日邮报》8日说，管理局网站数据显示，英国已有24人在服用这一药物后死亡，其中10人是自杀。网站还公布了产生不良反应的人数：2月为1811人，9月上升到3541人。
畅沛是美国辉瑞制药有限公司生产的非尼古丁戒烟处方药，一直备受争议，因为这种药可能引发抑郁、自杀等严重精神问题。
英国现有近50万人服用畅沛戒烟，尽管还没有证据证明畅沛与任何死亡事件有直接关联，专家们还是担心这一药物可能引发抑郁和情绪波动。药品监督机构因此提醒医护人员从现在起监测戒烟者服用畅沛后的反应，因为年底将有不少人希望戒烟成功。
《每日邮报》报道说，英国有213人声称服药后曾有过自杀念头，407人表示自己正处于抑郁状态。
美国食品和药物管理局药物评估中心的鲍勃·拉帕波特说：“一系列引人关注的事件似乎表明，服用畅沛是导致这些事件发生的原因。”
畅沛2006年在英国获准使用。这一药物主要作用于脑受体，以此减少戒烟者在戒烟过程中的烟瘾和断戒症状。
辉瑞公司称，畅沛经过多年严格的综合临床测试，数千患者参加测试。将近25％的烟民服用畅沛一年后成功戒烟，相比之下，使用尼古丁贴剂的成功戒烟者为16％。
尽管如此，以对不良反应的监测结果为依据，欧洲药品管理局去年12月要求在畅沛包装盒上印上警示文字，提醒使用者注意副作用。
今年早些时候，出于对这种药物潜在副作用的担忧，美国联邦航空局下令所有飞行员和空管人员禁用这一药物。
摘自新浪网
没事儿，吸烟的人不怕死，就是死了也该死！害了多少不吸烟的人啊！
这个品种属于3.1类新药，从06年12月开始申报，没有被批准。07年9月又申请临床，到08年7月批准，申报速度非常快，申请临床的申请事项结果是直接批准上市，连国内的临床验证试验都没有做。太神了。
这个品种属于3.1类新药，从06年12月开始申报，没有被批准。07年9月又申请临床，到08年7月批准，申报速度非常快，申请临床的申请事项结果是直接批准上市，连国内的临床验证试验都没有做。太神了。
不完全统计，辉瑞从2001年至今，申报了108个事项。
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这种以抑制中枢神经系统兴奋为机制的戒断药物，用后产生精神问题的可能性很大。表面上效果很好，其实副作用可能越大。SFDA这样审批，后果很可能给自己带来麻烦。国内这方面的消费者维权比不了欧美，可以说差得很多，希望中国的烟民自己小心啊。如果在中国出现一批抑郁、自杀倾向的不良事件，不知结果不怎样。但是我觉得在这之前，欧美很可能已经有“畅沛”副作用的文章出来了。
昨天畅沛之父柯卓生博士还来药大做讲座了呢，厉害啊，五体投地
这种以抑制中枢神经系统兴奋为机制的戒断药物，用后产生精神问题的可能性很大。表面上效果很好，其实副作用可能越大。SFDA这样审批，后果很可能给自己带来麻烦。国内这方面的消费者维权比不了欧美，可以说差得很多，希望中国的烟民自己小心啊。如果在中国出现一批抑郁、自杀倾向的不良事件，不知结果不怎样。但是我觉得在这之前，欧美很可能已经有“畅沛”副作用的文章出来了。
以前跟踪过该产品：
2005年曾以1.1类药品申请临床，申请号为：JXHL0500203、JXHL0500204。申请名称为：Varenicline Tartrate片，并于06.4.29取得临床批件。
该产品在中国进行了临床研究后上市的。
该产品在国内申请专利较多，有化合物专利：
CN 1596263───化合物专利、
CN 1589148───琥珀酸盐
CN 1509174───酒石酸盐
CN 1509288───柠檬酸盐
大公司果然厉害啊
申请的专利多,可以延缓专利期
还可以压制其对手
清代开关以来，政府怕洋人，老百姓怕政府。所以国内企业申报就枪决，洋人申报的就直批。2008年，全国申报不到3000个品种，外资企业已占25%，这就是现状，明年国内企业申报的会更少，而洋人会更多......