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中药注射剂为何屡陷“安全门”?

时间: 2008-12-26 09:17:24 作者: 来源: 字号:

中药注射剂为何屡陷“安全门”?专家建议应正确看待这一现象,对该剂型不能因噎废食.大家讨论中药注射剂的未来. 

我觉得目前统计部门、论文进行中药注射液不良反应事件分析的时候有一定偏差,总是拿某注射液近xx年来发生过xx次不良反应说事,有悖严谨的学术作风。

有些注射液因为市场用量很小,每年也就生产几十批,甚至十几批,就出现了2、3例不良反应;有些品种临床用量大,每年有几个亿到上10亿的的销售规模,每年就出现10例左右的不良反应。 我个人觉得用 不良反应发生数量 说事,不如用不良反应相对于临床用量的 不良反应发生机率 来分析,将更为科学。

中药注射液屡陷安全门,我想还与
1.目前民众(包括部分医师)对中医中药的不信任(甚至偏见)造成了不能理性对待有一定的关系;
2.而作为中药注射液的生产厂家,也存在技术、生产水平不一等问题(有消息说当时有产量较大的鱼腥草厂家的注射液临床使用基本没出过什么问题,当然这也是据说);
3.作为中药注射液,发生不良反应的情况比较复杂,目前也没有统一的急救方式,这也是造成医师担心用药安全的一个原因。
4.同时前期媒体及舆论的推波助澜,加之目前食品、药品安全问题日益突出,某些地方食药管理部门采用完全封杀的态度,于是就更加加重了人们对于中药注射液用药的恐慌。

所以说,是问题迟早要爆发,而正确、科学的对待才不会让我们从一个极端走到另一个极端。

加深基础研究!对一些老品种进行二次开发!
本人以为这个问题可以从两个方面看待:
其一,中药注射剂受技术水平的限制,对质量稳定性保障不力是客观的事实;
其二,在西医把持的医药系统内,中医药历来受到明显的歧视,缺乏客观公正的评价,动则就被树为“靶子”而上纲上线。
对于前者,提高技术标准和开展临床再评价,有望在相对较短的时间内提高中药注射剂的安全性,但确实需要认真地做。
对于后者,大概可以归于人心晦暗。比如近一段时间连续有报道化药注射液和疫苗注射后致人死亡的案例,但均未引起明显反响,平时总爱闹哄哄的吹嘘西药如何如何的外行或自以为的内行都不言语了,反倒是卫生部门跳出来解释死亡是个例,是个体差异,仿佛病人死亡就只能自认倒霉!!!
总的感觉,我们的行业主管部门现在是无为而治,图的就是没有功劳也有苦劳吧!

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