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中国企业申报的一类化学药品(2005~2008)

时间: 2008-12-22 14:24:18 作者: 来源: 字号:

64个1.1类新药,其中有16个已经受理但未批临床,45个已经批准临床,2个报生产,1个新药已经上市。
我说一下,CXHS0601001 艾普拉唑 质子泵抑制剂 2007-12-11上市,是丽珠集团以许可证贸易的方式从韩国一洋公司购买了最新一代质子泵抑制剂专利药物——艾普拉唑(消旋体),丽珠拥有其独家中国大陆开发权。 所以严格意义上讲,这还不算是我国独立自主研发的一类新药。我这里查不到艾普拉唑上市销售的情况,请问有人知道么?? 

去恒瑞工作的人路过。感觉恒瑞还是很强的
而且豪森的董事长是恒瑞董事长的老婆


大多数为创新药,至少是me to或me betterl类,也有一些只是单纯形式上的1.1类,不算是我国独立自主研发的一类新药。


中国的临床实验水平远高于欧美,有些所谓的一类品种往往都是在国外研发过程中不要的垃圾,其丢弃的原因要么是药效不理想,更多的则是安全性不过关!

中国要能出一个默克公司的“万络”这样负责任的案例我们在坐的各位同仁有生以来是肯定看不到的了!


关于艾普拉唑

1、CDE动作够快的,全球首家批准上市!快于日韩!

2、武田在美国的二期临床(NCT00471094),对照药为Lansoprazole,结果不理想,停止了该项目。

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