我知道不一致是可以理解的，但我们用中试做的质量研究，线性范围已定，但大生产的含量范围超出线性，该怎么办呢，以前的研发我们肯定是把中试、小试的提取率都改成和大生产一致，说来真是罪过，依照现在的研发模式，该怎么办呢，请前辈指点一下。
含量超出线性你就减少称样量啊,这还有什么问题吗?
你的标准在含量测定上应该是:称取一定量的样品(相当于mg的**)
GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料
我知道不一致是可以理解的，但我们用中试做的质量研究，线性范围已定，但大生产的含量范围超出线性，该怎么办呢，以前的研发我们肯定是把中试、小试的提取率都改成和大生产一致，说来真是罪过，依照现在的研发模式，该怎么办呢，请前辈指点一下。
含量超出线性你就减少称样量啊,这还有什么问题吗?
你的标准在含量测定上应该是:称取一定量的样品(相当于mg的**)