1.新药申报从开始到最后都需要抽几批样？在什么时候抽？
2.仿制药有什么区别？
3.生物制药呢？

一、药品注册研制现场核查：
1、药物临床前研究现场核查：
申请注册的药品属于生物制品的，核查组在现场核查时应抽取3个生产批号的检验用样品。
2、申报生产研制现场核查：
对于新药、按照新药程序申报的生产申请，除生物制品外的其他药品，核查组在现场核查时应抽取3批样品。
二、药品注册生产现场检查 ：
1、新药、生物制品生产现场检查：
核查组在现场检查时应抽取1批样品（生物制品抽取3批样品）。
2、已上市药品改变剂型、改变给药途径生产现场检查：
核查组在现场检查时应抽取1批样品。
3、仿制药生产现场检查：
核查组在现场检查时应抽取连续生产的3批样品。
4、补充申请生产现场检查：
核查组在现场检查时应抽取3批样品。
以上写的不知道说得清楚不？如果不详，请参考药品注册现场核查管理规定【2008】255号。
2、申报生产研制现场核查是何时进行的？