关注了一下国内首报匹伐他汀的厂家的审评进度,建议批准生产,预计年底前有望获得新药证书和生产批文。不知上市后会不会惹来专利官司?
果然批准了....
国药准字H20080735
小日本的药,中国不好卖啊
是双鹤吗?还是进口的啊?是双鹤。
匹伐报的那叫一个热闹,几乎所有报了匹伐的又都去报了瑞舒伐
正所谓早起的鸟儿有虫子吃,比如当年的依达拉奉,虽然临床批件不少,但是先声动手早,显然赚了不少;还有后来的“阿德子”,天津药研院应该也分了块大蛋糕,曾传言有专利纠纷的,后来GSK也没见动静,不知道葫芦里卖的什么药;尽管申报匹伐的厂家不少,但真正报产的,也就北京双鹤,撇开专利风险不说,按照我国目前的审批流程,至少在2年内,双鹤基本不会遇到国内对手,可以大口吃肉
关注了一下国内首报匹伐他汀的厂家的审评进度,建议批准生产,预计年底前有望获得新药证书和生产批文
药监局批准了两个型号的
1、不要怕专利!很多外资制药企业里的所谓BD部门的人静忽悠国人,那点专利很容易绕过去。
2、不要一听专利就放弃,静下心来好好研究别人的专利究竟是怎么回事。
3、很多垃圾专利会害死人的。
4、更还有些专利还可以推翻它。很多厂家市场销售的相关人士(这里特别提出这些人,主要是很多药厂没有研发人员,项目是否立项就靠这些人了,他们一般都是一知半解的)就知道说我们的产品是有专利的,但不知道究竟是什么专利,专利干什么的也并不明白!
双鹤报的是无定形的,瑞士西巴特殊化学品公司的中国专利已授权,专利号200480003952.3,看了其权利要求书没发现要求无定型的,不知道有无影响
为什么好多有临床批件的厂家都不去报产呢?双鹤还真快啊
非不报产也,实不能也,因为解决不了原料的大生产