去年我们研究了抗痛风药Febuxostat，完成了合成等工作，后来因为Febuxostat在国外迟迟不能上市，就暂停了，现在又开始了解他的情况，我在FDA网站，TAP网站都没找到什么有用的信息，不知道各位有没有最新的消息！

国内无数家在作，最后的希望在法国的Ipsen公司。

法国的Phase III 报告在2007 年6月25日在EULAR 大会上已公布。不过之前的FDA，劳动厚生省都已否决了，而韩国则还处在临床前。

法国药品监督管理局：http://afssaps.sante.fr/


请问一下，“FDA已否决”，有具体出处吗？是什么原因啊，国内这么多家在研的怎么办？

看这段吧：
TAP Pharmaceuticals, has received in less than a year. TAP declined to specify any of the remaining issues that the FDA outlined in the letter,saying it was confidential。。。。
----------the report on TAP from MarketWatch

大家都清楚FDA是两次要求其补充申请，不过第二次的结果后，通过上面的信息 TAP Pharmaceuticals似乎已放弃了。
我们实验室两年前就已经把Febuxostat的合成搞完了，好像还报了专利。小弟也是搞这方面的项目，目前febuxostat还在做安评吧，在美国临床试验的网站上还在征召受试者。目前看来febuxostat的疗效还是比较好的，前景也很难说。
EMEA 已在二月底按中央审评程序批准上市
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/Adenuric_8075108en.pdf
是否可以说他已经可以在英国或欧洲上市了吗?

应该说还没上市，是CHMP建议给予上市许可
2008年5月5日，Ipsen公司的Febuxostat获欧盟批准在法国上市，商品名Adenuric®。

20080505___autorisation_adenuric_eu_10.pdf (79.68k)
这个应该比别嘌醇更好吧

分享一下信息吧:
1.2007年创新基金第一批项目立项 编号:07C26211100033.

2.亚洲临床实验规格为20mg/40mg毫克.
现在治疗痛风是中药有优势还是化药？

我刚翻译了EMEA的非布索坦审批报告，51页，十几万字资料，有空给大家看看

Febuxostat目前已有两家报道国家局了呀，合成工艺我公司搞得挺好了，现在做到1公斤规模。至于市场，目前也很难说。