膜分离技术在中药制备中的应用
中药主要由植物药和天然药所组成。中药成分复杂，要克服用药剂量大，体积大，制剂粗糙等缺点，主要通过精制纯化工艺来进行优选。传统的中药分离，工艺复杂，分离效率低，而且用于分离萃取的有机容剂有毒。
膜分离技术是一项新兴的物质分离提纯和浓缩工艺，可在常温下连续操作，无相变；大规模生产中有节能、环保的优势；尤其适宜加热易变性的热敏性物质，因而在食品、医药、生化领域发展迅猛。目前已有不少厂家大规模使用，取得了良好效果。
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一，膜分离机理及分类
膜分离过程的原理是利用膜的选择透过性而使不同的物质得到分离。它具有无相变、分离效率高、可在常温下进行、无化学变化、节能、设备简单、卫生程度和自动化程度高等优点，符合GMP认证或FDA认证。膜从材料方面可分为无机膜和有机膜；从过滤精度方面可分为微滤、超滤、纳滤和反渗透。
二，膜分离技术在中药生产中的应用
1，医药用水的制备
现在医药用水大部分用膜法制取，不同用水要求采取不同的膜，在制备注射用水时采用超滤技术就能有效去除热源，细菌和霉菌，采用反渗透技术还能进一步去除盐份制成纯化水。
2， 中药注射剂
将膜技术用于中药复方注射液的制备，发现杂质去除滤及澄明度均符合国家制剂标准，并可较多地保留原配方的有效成分。如感冒康注射液、清开灵注射液、丹参注射液、淫羊藿注射液等
3中药口服液
将膜技术用于口服液的制备，可以省去醇沉、水沉、浓缩、冷沉、灭菌等工序，缩短了生产周期，尤其是避免了因加热灭菌，而出现的絮状沉淀。典型的配置如下：原料 微滤 超滤。采用膜法可提高产品中总多糖的含量。
4，中药浸膏的制备
用膜技术制备的中药浸膏，可以克服采用传统方法所制备的中药浸膏制剂崩解缓慢的缺点，使之接近或达到西药相同的崩解时限，缩小后浸膏的体积为原来的20%至30%，同时可提高浸膏中有效成分的含量。日本汉方制剂早就用膜分离技术来制备多种类型的制剂，服用很少的剂量即可达到疗效。膜法可节省大量的酒精和能耗，而且人为因素少，产品质量稳定品质高。典型的配置如下：
原料液 微滤膜 超滤膜 纳滤膜
5，中药有效成分的提取和浓缩
目前，中药有效成分的分离提取方法主要采取传统的水沉法、石硫法、改良明胶法、醇水法、透析法、水蒸汽蒸馏法等分离提取工艺。这些方法不同程度地存在以下问题：第一，有机溶剂可能破坏药物的有效成分，而且提高了生产成本，同时会对环境造成污染；第二，操作步骤复杂，条件苛刻、能耗高、周期长；第三，无效成分去除率和有效成分浓缩率不够高，影响药效的充分发挥；第四，通常采用的高温操作容易引起热敏性的有效成分分解；第五，过分强调单个组分的作用，使中药失去了原有的复方特色，影响药效。因此对有效成分提取的新方法和新工艺的研究开发，提高中药制剂质量，是实现中药现代化的重要内容。
典型的配置如下：
原料液 微滤膜 超滤膜1 （超滤膜2 ） 发渗透膜
当然具体如何配套使用要有针对性，微滤膜主要是去除颗粒性杂质、部分胶体、果胶；超滤膜主要是去除淀粉，果胶，蛋白，鞣质单宁等；反渗透主要是去除水份起浓缩作用。
三，结论
膜分离技术是一项新兴的高效分离技术，已经被国际公认为是未来最有前途的一项重大的高新技术。膜分离技术在中药分离中的应用即可保证生产的药品质量非常稳定，也能保证中药指纹图谱的稳定。膜分离技术促进了中药生产的规模化和标准化，实现了我国中药生产的现代化。同时还能提高我国中药的附加值，有利于中药出口，提高我国中药在国际市场上所占的份额。膜分离技术用于中药制剂领域具有许多传统方法无法比拟的优点、对提高中药制剂质量、减少服用剂量、提高生产效率、降低环境污染等方面起到里积极作用、呈现较好的应用前景。
中药主要由植物药和天然药所组成。中药成分复杂，要克服用药剂量大，体积大，制剂粗糙等缺点，主要通过精制纯化工艺来进行优选。传统的中药分离，工艺复杂，分离效率低，而且用于分离萃取的有机容剂有毒。
膜分离技术是一项新兴的物质分离提纯和浓缩工艺，可在常温下连续操作，无相变；大规模生产中有节能、环保的优势；尤其适宜加热易变性的热敏性物质，因而在食品、医药、生化领域发展迅猛。目前已有不少厂家大规模使用，取得了良好效果。
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一，膜分离机理及分类
膜分离过程的原理是利用膜的选择透过性而使不同的物质得到分离。它具有无相变、分离效率高、可在常温下进行、无化学变化、节能、设备简单、卫生程度和自动化程度高等优点，符合GMP认证或FDA认证。膜从材料方面可分为无机膜和有机膜；从过滤精度方面可分为微滤、超滤、纳滤和反渗透。
二，膜分离技术在中药生产中的应用
1，医药用水的制备
现在医药用水大部分用膜法制取，不同用水要求采取不同的膜，在制备注射用水时采用超滤技术就能有效去除热源，细菌和霉菌，采用反渗透技术还能进一步去除盐份制成纯化水。
2， 中药注射剂
将膜技术用于中药复方注射液的制备，发现杂质去除滤及澄明度均符合国家制剂标准，并可较多地保留原配方的有效成分。如感冒康注射液、清开灵注射液、丹参注射液、淫羊藿注射液等
3中药口服液
将膜技术用于口服液的制备，可以省去醇沉、水沉、浓缩、冷沉、灭菌等工序，缩短了生产周期，尤其是避免了因加热灭菌，而出现的絮状沉淀。典型的配置如下：原料 微滤 超滤。采用膜法可提高产品中总多糖的含量。
4，中药浸膏的制备
用膜技术制备的中药浸膏，可以克服采用传统方法所制备的中药浸膏制剂崩解缓慢的缺点，使之接近或达到西药相同的崩解时限，缩小后浸膏的体积为原来的20%至30%，同时可提高浸膏中有效成分的含量。日本汉方制剂早就用膜分离技术来制备多种类型的制剂，服用很少的剂量即可达到疗效。膜法可节省大量的酒精和能耗，而且人为因素少，产品质量稳定品质高。典型的配置如下：
原料液 微滤膜 超滤膜 纳滤膜
5，中药有效成分的提取和浓缩
目前，中药有效成分的分离提取方法主要采取传统的水沉法、石硫法、改良明胶法、醇水法、透析法、水蒸汽蒸馏法等分离提取工艺。这些方法不同程度地存在以下问题：第一，有机溶剂可能破坏药物的有效成分，而且提高了生产成本，同时会对环境造成污染；第二，操作步骤复杂，条件苛刻、能耗高、周期长；第三，无效成分去除率和有效成分浓缩率不够高，影响药效的充分发挥；第四，通常采用的高温操作容易引起热敏性的有效成分分解；第五，过分强调单个组分的作用，使中药失去了原有的复方特色，影响药效。因此对有效成分提取的新方法和新工艺的研究开发，提高中药制剂质量，是实现中药现代化的重要内容。
典型的配置如下：
原料液 微滤膜 超滤膜1 （超滤膜2 ） 发渗透膜
当然具体如何配套使用要有针对性，微滤膜主要是去除颗粒性杂质、部分胶体、果胶；超滤膜主要是去除淀粉，果胶，蛋白，鞣质单宁等；反渗透主要是去除水份起浓缩作用。
三，结论
膜分离技术是一项新兴的高效分离技术，已经被国际公认为是未来最有前途的一项重大的高新技术。膜分离技术在中药分离中的应用即可保证生产的药品质量非常稳定，也能保证中药指纹图谱的稳定。膜分离技术促进了中药生产的规模化和标准化，实现了我国中药生产的现代化。同时还能提高我国中药的附加值，有利于中药出口，提高我国中药在国际市场上所占的份额。膜分离技术用于中药制剂领域具有许多传统方法无法比拟的优点、对提高中药制剂质量、减少服用剂量、提高生产效率、降低环境污染等方面起到里积极作用、呈现较好的应用前景。