各位老师:
我现在做卡维地洛片的仿制 6.25mg,上市样品呈黄色片,可我拿到的原料为白色,它不是包一片,请问这是为什么呢?
再有,我做成的白色片在60度影响因素试验中变黄色,这是原料药性质吗?还是处方问题,我的处方为:MCC,淀粉,乳糖,糖粉,聚维酮,十二烷基硫酸钠等,请指教,了
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再有,我做成的白色片在60度影响因素试验中变黄色,这是原料药性质吗?还是处方问题,我的处方为:MCC,淀粉,乳糖,糖粉,聚维酮,十二烷基硫酸钠等,请指教,了