我现在有一个项目，是颗粒剂，要包肠溶衣，可是由于颗粒表面有棱角等原因始终释放度不合格，刚开始怀疑是包衣粉的问题，后来将颗粒压片后包衣测得释放度是合格的，后来采用滚丸的方法消除棱角，有几次滚的挺圆的，包衣后测得释放度还是不合格，不知道如何是好，有哪位老师能够指点一二，在此先了！
一、可以尝试一下先包一层隔离层.再包肠溶
二、用有机溶剂包
三、增加肠溶包衣的量。
，直接包肠溶衣吧！溶剂用有机溶剂。颗粒的圆整度要好，不然不好包严的。多大的颗粒啊？
1、“释放度不合格”----是指在酸中2h释放度不合格，还是在酸中2h 后转到缓冲液中45min释放度不合格？

2、“将颗粒压片后包衣测得释放度是合格的”、“滚的挺圆的，包衣后测得释放度还是不合格”———注意片剂只需要包覆很少量肠溶衣即可达到肠溶效果，而颗粒由于比表面积大则需要包覆的肠溶衣就多。

3、在酸中2h释放度不合格----要注意肠溶包衣辅料用量（辅料供应商应该会给一个指导用量的）；注意包衣过程避免主要成分迁移到肠溶衣层（包衣液流量、片床或者丸床温度、进风温度、雾化效果等等）。

4、在缓冲液中释放度不合格-----注意崩解的问题；注意主要成分迁移到肠溶衣层并与肠溶衣反应为溶解度底的络合物之类的。

5、测释放度采用的是桨法还是转篮法？注意观察片子与颗粒在溶媒中的崩解过程；还有颗粒容易在搅动的溶媒中聚集成团不利于溶媒渗透与颗粒的崩解释放主要成分。

6、多做试验、积累多点数据就好分析了
设计肠溶包衣液处方时尽量采用水溶媒肠溶包衣配方。培养成本、安全、环保方面的意识，除非主药对水不稳定才考虑采用一定比例量有机溶媒的肠溶衣配方。
各位的指导，颗粒是在酸中用桨法测释放度不合格，现在用固体分散体系也做了，情况稍有好转，但在酸中还是释放了59.6％，颗粒在转的过程也不成团，隔离层也用肠溶包衣粉裹了，裹后再包衣还是不合格，而且在酸中释放了94.6％，根本就没有效果，现在颗粒包衣基本上采用滚丸的方法，但是我们滚的丸子够圆了再包衣还是不合格，而且颗粒的规格很小，小儿用药，一次不能给的太多，请各位再给与一定的指导，了！
多试几种类型的肠溶衣辅料吧！
丙烯酸树脂类、酞酸酯类
包隔离层和肠溶衣层时要注意避免主药渗透
多做几批包覆不同厚度隔离层的丸子，然后用同一种肠溶衣辅料包相同厚度的肠溶衣层。考察不同厚度的隔离层是否有影响（用增重量来标示衣层包覆厚度）。
向一些辅料公司咨询
比如：
德固赛(中国)投资有限公司
上海分公司药用树脂部
电话21-6119 1031
邓怡萱 中国市场销售经理
手机:13916002031
denise.deng@degussa.com