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替米沙坦片工艺?

时间: 2008-09-27 09:07:40 作者: 来源: 字号:
由于处方中加入了氢氧化钠,粘性大,吸潮性很强。
做成的片剂有斑点,易变色。
请问做成的替米沙坦片的颜色是什么样子的,如何控制加入氢氧化钠的量。
那位做过这个品种的战友指点一下,可直接pm给我,!
替米沙坦为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭、无味,在氯仿中溶解,在丙酮中极微溶解在水中几乎不溶,所以选用一般的辅料压出的替米沙坦片为白色片。
不知道你加的氢氧化钠是何用,提高替米沙坦的稳定性?我们以前不用,但稳定性还可以。
一个处方:
替米沙坦 40g
微晶纤维素70
预胶化淀粉50
PVPP15
乳糖20
2%HPMC(50%乙醇)溶液 适量
微粉硅胶4.2
硬脂酸镁 2.3
欧巴代包薄膜衣
楼上的朋友,我们的片不是薄膜包衣,请问用该处方能解决吸湿问题吗?
白色或类白色.吸湿是挺严重,但是在包装上下工夫即可.比如包薄膜衣双铝包装就可以了.这个品种我从小试到中试到生产我都做了.难度不是很大.放心做下去.
  加氢氧化钠是为了成钠盐

替米沙坦为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭、无味,在氯仿中溶解,在丙酮中极微溶解在水中几乎不溶,所以选用一般的辅料压出的替米沙坦片为白色片。
不知道你加的氢氧化钠是何用,提高替米沙坦的稳定性?我们以前不用,但稳定性还可以。
一个处方:
替米沙坦 40g
微晶纤维素70
预胶化淀粉50
PVPP15
乳糖20
2%HPMC(50%乙醇)溶液 适量
微粉硅胶4.2
硬脂酸镁 2.3
欧巴代包薄膜衣


由于处方中加入了氢氧化钠,粘性大,吸潮性很强。
做成的片剂有斑点,易变色。
请问做成的替米沙坦片的颜色是什么样子的,如何控制加入氢氧化钠的量。
那位做过这个品种的战友指点一下,可直接pm给我,!

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压片时,通过该善压片间的环境。如:温度:20度;湿度25%; 可购买降温除湿设备改进。
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