各位战友，请问，现在的小容量注射剂气泡点测试是否必须是在线测试，如果是不在线的话，怎么能保证在你拆装过程中的滤芯，滤膜及管道不存在二次污染的问题，我认为，气泡点测试，完整性测试最好是在线测试，即在线灭菌后，所有的管路，滤芯，滤膜在无菌的状态下，进行测试，能及在生产结束后在线测试，这样才能更符合规定。不知大家有没有什么更好的办法，另外，想知道各位战友们你们单位所用的测试仪哪家企业生产的更方便好用，更能符合规定要求，我在这里多谢了
没有必要在线做,你可以准备两套过滤器,生产前和生产后两次做完整性测试,生产前一天做起泡点,并将其灭菌(连同过滤器),生产当天装上去使用,生产后再做一次
你们在线灭菌后能做出来吗。如何作的能指教。
你们在线灭菌后能做出来吗。如何作的能指教。
可以做的,看我们单位的都这样做,我是初学的.现在正在学习呢!
气泡点检测班前、班后各测一次，没必要提前一天进行检测。完整性检测仪我车间使用PALL的，事情情况尚可；公司其他车间有使用MILLIPORE的，有中文界面，还行。
操作最方便，快捷的滤膜完整性气泡点测试仪（全中文界面、带自动打印记录）
销售厂家：上海一鸣
滤芯的起泡点应该在生产前和生产结束时，目的是检测生产全过程的过滤安全性。在线做起泡点是理论上一直要求的，实际上管道经高温注射用水洗涤后滤芯在当时无法作起泡点测试的，只有温度降至20-30度时才可以测出准确泡点值。生产前作了起泡点测试后不允许再拆装滤芯，否则重测才能确定过滤系统的完整性。
弱弱问一下：为什么水可以轻易的通过滤膜，气却不可以呢？

弱弱问一下：为什么水可以轻易的通过滤膜，气却不可以呢？