我们最近在做米格列奈钙片剂,压片后有掉粉子和麻点的现象,怀疑是因为用的粘合剂不合适,我们用的10%的预胶化淀粉做为粘合剂,另外我还查到一个处方用的粘合剂为PVP-K30,试了一下效果也不是很理想,不知道大家有没有做过这一方面的工作,希望大家能够帮忙给提一下建议,!
有条件的话全粉末压片最好,有个日本的专利,你可以参考.就是不知道你们定的溶出度是多少?不高的话用什么都不要紧.一般的片剂很容易达到要求的.
朋友:
我做过那格列奈,粘合剂用的是PVP-K30的95%乙醇溶液,关键是浓度,我当时做小试时浓度从5%一直做到12%,这个品种很容易溶出不合格(一般加点十二烷基硫酸钠)
压片后有掉粉子和麻点的现象,一般情况都是粘合剂不够或颗粒做的太紧了,建议做软才时用20目尼龙筛网,我用K30做粘合剂好象没遇到您说的这些问题
祝好运~~~~~~~
这个药,PVP-K30不要用
到时候分析的时候会有麻烦
你应该考虑换换填充剂的辅料,我以前做过,规格是5mg吧,用微晶,乳糖和预胶化淀粉,一点问题都没有。对了,您看看预胶化淀粉是哪个厂家的,有几个厂家的预胶化作粘合剂质量不好,和淀粉差不多。你使用预胶化淀粉浆还是干粘合剂。
好几天没来网上了,楼上的各位的帮助,我下一步按照您们的建议试一下吧,
有条件的话全粉末压片最好,有个日本的专利,你可以参考.就是不知道你们定的溶出度是多少?不高的话用什么都不要紧.一般的片剂很容易达到要求的.
朋友:
我做过那格列奈,粘合剂用的是PVP-K30的95%乙醇溶液,关键是浓度,我当时做小试时浓度从5%一直做到12%,这个品种很容易溶出不合格(一般加点十二烷基硫酸钠)
压片后有掉粉子和麻点的现象,一般情况都是粘合剂不够或颗粒做的太紧了,建议做软才时用20目尼龙筛网,我用K30做粘合剂好象没遇到您说的这些问题
祝好运~~~~~~~
这个药,PVP-K30不要用
到时候分析的时候会有麻烦
你应该考虑换换填充剂的辅料,我以前做过,规格是5mg吧,用微晶,乳糖和预胶化淀粉,一点问题都没有。对了,您看看预胶化淀粉是哪个厂家的,有几个厂家的预胶化作粘合剂质量不好,和淀粉差不多。你使用预胶化淀粉浆还是干粘合剂。
好几天没来网上了,楼上的各位的帮助,我下一步按照您们的建议试一下吧,