我用RS30D/RL3OD作为包衣材料,使用重庆精工DPL-1型流化床进行微丸底喷上药,缓释包衣,投样量为400g空白MCC20-30目丸芯。目前最大得问题是上药,包衣后的微丸含量过低,药物含量约为75%,对包衣前后的微丸称重,计算包衣液利用率,发现包衣液损失较大,利用率约为73%,流化床参数设置如下:雾化压力0.2MPA,风机频率30HZ,进风温度40摄氏度,物料温度30摄氏度,供液转速25rmp,请教各位流化床参数应该做何调整以提高包衣液利用率,进而使含量提高,另导向筒高度对包衣有何影响,应调整在什么高度比较合适,请大家多多帮忙,项目赶得紧!
对DPL-1型流化床不了解,估计为带wurst柱的底喷包衣系统。对于此类包衣系统,为提高包衣效率,应注意:
1、温度不能太高,否则会有喷雾干燥发生
2、减慢包衣上药的速度
3、加大腔内空白小丸的量,便于吸附包衣材料
4、导向筒的高度会又一定的影响,过高则会没有导流的作用,过低则会降低小丸的流动,两种情况均会降低包衣的效率
楼上的回答,因为我们用的上药原料药价格比较昂贵,所以每次做实验都是用最小的量来做,我们用的流化床投样量为400g-2kg。物料温度控制三十摄氏度应该是没问题的,进风温度主要也是用来控制物料温度,实验过程中实际的物料温度一般也就比物料温度高1-2摄氏度。上次试验对参数进行了一定调整,雾化压力设为0.25Mpa,风机频率25HZ,供液转速16rmp,进风温度仍为40摄氏度,物料温度仍为30摄氏度,导向筒距分布板高度约为10mm,包衣前后称丸芯重量计算包衣效率,结果发现包衣效率更低了,只有54%,且流化床内壁均匀分布了一层包衣液,请问各位这个问题应该怎么解决,怎么使包衣效率提高啊?请大家急救,上面催得紧,小妹快崩溃了
从的描述分析,我觉得:
1.包衣液配方中是否含有粘合剂/成膜剂?是否比例偏低?
2.应该分析一下是过分干燥造成的药粉损失?还是包衣液未干造成的药粉损失?前者应适当降低进风温度和雾化压力,加大进液量,调整进风量;而后者应适当升高进风温度,降低进液量,加大进风量,二种情况的调整不同。
3.密切观察包衣过程中的小丸流态化状态以及顶部过滤布袋的表面吸附情况,根据小丸流态化情况,适当调节导向筒的高度。
4.包衣过程中应注意观察mcc小丸是否易碎,包衣小丸过筛后细粉是否很多?
我的建议:园子里关于流化包衣工艺的资料很多,可以先检索一下,根据资料介绍和你两次不成功的经验,拟定操作工艺,在包衣过程中密切观察,随时调整。我相信小丸上药应该是比较容易操作的,不要太着急。
楼上的指导。有几个方面的问题说明一下:
1、包衣液一般不用加粘合剂吧,包衣液的处方是这样的:RS30D 90g、RL30D 10g、TEC 6g、滑石粉12g、水200ml,载药溶液处方是这样的:主药 0.5g、SDS 0.1g、吐温80 1ml、pvpk30 3g、水200ml,pvp作为粘合剂用量为1.5%,是不是有点低了?
2、将雾化压力增大到0.25Mpa,供液转速降低到16rmp,对上药后的微丸测含量,含量增大到88%,对包衣后微丸测含量,结果与包衣前结果相近,说明包衣前后药物没有损失。
3、小丸的流花状态一直都很好,顶部过滤布袋表面基本没有吸附。
4、用的MCC小丸硬度是比较大的,包衣小丸过筛后基本没有细粉。
还想请教大家,如果雾化压力过大对包衣会有什么影响?导向筒高度调高或调低分别有什么影响?
可能是我没有理解清楚,的载药小丸缓释包衣似乎没有什么问题,只是小丸包药时载药量没有达到预定要求?而且损失的药粉即没有在顶部布袋吸附,也没有随小丸筛出;小丸的流化状态也很好,也没有小丸破碎情况;那么投入的药粉包衣液的损失到哪里去了?粘在设备内部了?
通常雾化压力过大会造成雾滴很小,容易过分干燥而形成细粉,或喷到设备内壁上形成厚厚的膜,小丸流化位置也不正常,不能形成上下循环,无论是包衣效率还是小丸均匀度都会比较差。
至于导向筒高度调节的影响,我想2楼已经说明白了。
楼上的,现在情况是这样的,每次包衣出料后都会发现内壁上均匀附了一层包衣液.投量为400g空白丸芯,多大的雾化压力比较合适?
还有一点要说明,虽然包衣液损失较大,但释放还是偏慢的,目前我调了RS30D/RL30D的比例,做了一批,结果正在测,还没出来。以前做过几批样品,都发现含量比较低,所以想是不是载药溶液没有包上去,但是载药溶液的固含量很小,只有2.6克,上药前后丸子的重量增大不多,且丸子会漏掉,有损失,这样也就不好计算载药溶液的利用率。考虑到包衣液中固含量还是比较大的,有44克,所以包衣前后称丸子的重量,从而计算包衣液利用率,因为上药和包衣是流化床参数是一样的,所以我就近似把包衣液的利用率当作载药溶液的利用率。上次实验结果发现,包衣液利用率只有55%,但是丸子含量达到了88%,我想我刚才说的这种近似算法应该是不合适的。
现在还要考虑一个问题,那就是包衣液利用率太低,包衣材料浪费太多了,如果提高利用率,就可以降低包衣材料用量从而节约成本了。
还请多多指导
还有就是测释放和含量的时候发现,丸子包得还是蛮均匀的,流化床内壁上的包衣液比较均匀,但也不是厚厚的一层,而且不是连续的,中间会有空隙,我想会不会是丸子撞击在壁上时留下的包衣液?
对DPL-1型流化床不了解,估计为带wurst柱的底喷包衣系统。对于此类包衣系统,为提高包衣效率,应注意:
1、温度不能太高,否则会有喷雾干燥发生
2、减慢包衣上药的速度
3、加大腔内空白小丸的量,便于吸附包衣材料
4、导向筒的高度会又一定的影响,过高则会没有导流的作用,过低则会降低小丸的流动,两种情况均会降低包衣的效率
楼上的回答,因为我们用的上药原料药价格比较昂贵,所以每次做实验都是用最小的量来做,我们用的流化床投样量为400g-2kg。物料温度控制三十摄氏度应该是没问题的,进风温度主要也是用来控制物料温度,实验过程中实际的物料温度一般也就比物料温度高1-2摄氏度。上次试验对参数进行了一定调整,雾化压力设为0.25Mpa,风机频率25HZ,供液转速16rmp,进风温度仍为40摄氏度,物料温度仍为30摄氏度,导向筒距分布板高度约为10mm,包衣前后称丸芯重量计算包衣效率,结果发现包衣效率更低了,只有54%,且流化床内壁均匀分布了一层包衣液,请问各位这个问题应该怎么解决,怎么使包衣效率提高啊?请大家急救,上面催得紧,小妹快崩溃了
从的描述分析,我觉得:
1.包衣液配方中是否含有粘合剂/成膜剂?是否比例偏低?
2.应该分析一下是过分干燥造成的药粉损失?还是包衣液未干造成的药粉损失?前者应适当降低进风温度和雾化压力,加大进液量,调整进风量;而后者应适当升高进风温度,降低进液量,加大进风量,二种情况的调整不同。
3.密切观察包衣过程中的小丸流态化状态以及顶部过滤布袋的表面吸附情况,根据小丸流态化情况,适当调节导向筒的高度。
4.包衣过程中应注意观察mcc小丸是否易碎,包衣小丸过筛后细粉是否很多?
我的建议:园子里关于流化包衣工艺的资料很多,可以先检索一下,根据资料介绍和你两次不成功的经验,拟定操作工艺,在包衣过程中密切观察,随时调整。我相信小丸上药应该是比较容易操作的,不要太着急。
楼上的指导。有几个方面的问题说明一下:
1、包衣液一般不用加粘合剂吧,包衣液的处方是这样的:RS30D 90g、RL30D 10g、TEC 6g、滑石粉12g、水200ml,载药溶液处方是这样的:主药 0.5g、SDS 0.1g、吐温80 1ml、pvpk30 3g、水200ml,pvp作为粘合剂用量为1.5%,是不是有点低了?
2、将雾化压力增大到0.25Mpa,供液转速降低到16rmp,对上药后的微丸测含量,含量增大到88%,对包衣后微丸测含量,结果与包衣前结果相近,说明包衣前后药物没有损失。
3、小丸的流花状态一直都很好,顶部过滤布袋表面基本没有吸附。
4、用的MCC小丸硬度是比较大的,包衣小丸过筛后基本没有细粉。
还想请教大家,如果雾化压力过大对包衣会有什么影响?导向筒高度调高或调低分别有什么影响?
可能是我没有理解清楚,的载药小丸缓释包衣似乎没有什么问题,只是小丸包药时载药量没有达到预定要求?而且损失的药粉即没有在顶部布袋吸附,也没有随小丸筛出;小丸的流化状态也很好,也没有小丸破碎情况;那么投入的药粉包衣液的损失到哪里去了?粘在设备内部了?
通常雾化压力过大会造成雾滴很小,容易过分干燥而形成细粉,或喷到设备内壁上形成厚厚的膜,小丸流化位置也不正常,不能形成上下循环,无论是包衣效率还是小丸均匀度都会比较差。
至于导向筒高度调节的影响,我想2楼已经说明白了。
楼上的,现在情况是这样的,每次包衣出料后都会发现内壁上均匀附了一层包衣液.投量为400g空白丸芯,多大的雾化压力比较合适?
还有一点要说明,虽然包衣液损失较大,但释放还是偏慢的,目前我调了RS30D/RL30D的比例,做了一批,结果正在测,还没出来。以前做过几批样品,都发现含量比较低,所以想是不是载药溶液没有包上去,但是载药溶液的固含量很小,只有2.6克,上药前后丸子的重量增大不多,且丸子会漏掉,有损失,这样也就不好计算载药溶液的利用率。考虑到包衣液中固含量还是比较大的,有44克,所以包衣前后称丸子的重量,从而计算包衣液利用率,因为上药和包衣是流化床参数是一样的,所以我就近似把包衣液的利用率当作载药溶液的利用率。上次实验结果发现,包衣液利用率只有55%,但是丸子含量达到了88%,我想我刚才说的这种近似算法应该是不合适的。
现在还要考虑一个问题,那就是包衣液利用率太低,包衣材料浪费太多了,如果提高利用率,就可以降低包衣材料用量从而节约成本了。
还请多多指导
还有就是测释放和含量的时候发现,丸子包得还是蛮均匀的,流化床内壁上的包衣液比较均匀,但也不是厚厚的一层,而且不是连续的,中间会有空隙,我想会不会是丸子撞击在壁上时留下的包衣液?