GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

请问大家申报工艺与生产工艺不同的产品多不多啊?

时间: 2008-09-27 08:49:32 作者: 来源: 字号:
明年会检查制剂和原料药的了
多,尤其是以前部颁标准的中成药,只有简单的制法,按照其执法,多数无法成型或者做不出合格的产品,因此只有按照制剂的通用办法解决,自己制定工艺
多,99%!!!!!!!!!!!!!!!!!!
如何应对检查呢
补充材料,如实上报,听天由命。
相信真实,对得起患者、自已、企业。
如实上报的好,这样可以转移责任,如果被查出来且没有上报,那就比较麻烦了,严重的会取消GMP证书的
太多了,以前上报工艺和现场生产工艺不一样,没有人查.但是现在不行了.上报产品工艺和现场产品工艺必须保持一致,否则会被视为造假

多,尤其是以前部颁标准的中成药,只有简单的制法,按照其执法,多数无法成型或者做不出合格的产品,因此只有按照制剂的通用办法解决,自己制定工艺

我一直为这事头痛呢,我们公司的品种多

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