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请大侠们推荐关于冻干粉针剂辅料的相关书籍或文献,谢谢啦。急等

时间: 2008-09-27 08:46:15 作者: 来源: 字号:
各位大侠,晚辈在此有理。请帮忙推荐关于冻干粉针剂辅料的相关书籍或文献吧,啦。急等
我现在做一粉针剂,导师叫我证明加入的支持剂甘露醇不会有副作用,我该怎么做啊??
还有请问现在研发新药时,更改了产品中的辅料,如何证明其与主要有效成分不发生反应?要做什么样的实验啊??
我是新手,还有好多不懂的地方。请多指教啊。
求人不如求己。
1、使用www.google.com搜“冻干 书”,或英文关键词“freeze dry”"lyophilization"有很多推荐;
2、查文献,就要找数据库 PWD;
3、在药学辅料书籍,或者FDA IIG数据库中查甘露醇,证明用量、剂型和给药途径符合要求,并适合相应的适应症;
4、更改辅料要进行主药与辅料的相容性试验,具体做法请进一步检索。

做药学研究讲求依据充分,某个人告诉你的结果,往往不被认为依据充分,而引用上述文献,则依据充分,说服力强。
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