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关于盐酸头孢吡肟制剂中精氨酸的用量问题

时间: 2008-09-27 08:44:47 作者: 来源: 字号:
这个品种现在哈有人是用原料加精氨酸自己混合的啊?
各位用的比例是多少?
我用的是1000:725,结果pH严重超标。
我还试了不同厂家的原料,结果pH值存在差异,有些厂家的原料:精氨酸1000:680的时候pH合格,有些厂家的依然不合格,见鬼,有谁遇见过么??
你取少量按照注射用规格进行水溶解实验啊
精氨酸这里不是助溶剂么?加到盐酸头孢吡肟完全溶解且PH在要求内,那个量不就是你需要混合的量了吗?
关键在于不同批次和厂家的原料所需要的精氨酸的量不一样,这个我怎么定处方呢?处方中不可能有一个变化的量啊,又不是粘合剂,呵呵
没人知道么?
首先必须固定原料药厂家,然后再考虑精氨酸的加入量。那还是会有差异的,所以最好是设定一个加入量的范围,比如±4%,根据实际测定pH结果适当调整。
不同厂家的不同批号的头孢吡肟原料的ph值有不同,加精氨酸的量就当然不同了。精氨酸的量是不固定的,保持的ph值范围内就可以了。
头孢吡肟与精氨酸2:1差不多,你可以试一下
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