干膏水分太高了。请降低水分后尝试一下,来报告一声结果!
干膏的水分一测为:4.86%
是加了辅料之后制了粒才压片的……
楼上感觉用什么辅料较好呢?敬请指点!
?都不在啦?
能内加微粉硅胶,高浓度乙醇制粒的方法,是解决制粒时过黏问题比较好的办法,而且还可以提高原料的稳定性,比如说改善吸湿。
另外我想这样做对包衣也应该有些好处吧。可以试一试:)
谢“开耳”指教……
如果没有别的办法就只好改处方啦!
我想问的是,的颗粒是小样还是车间大生产,如果是大生产,高浓度乙醇制粒不可行,原因很简单,防爆要求太高,如果大生产采用一步制粒的话,水分就不成为关键,所以说,你现在如果是小试生产的话,就必须考虑大生产可能采用的制粒方式,这就是研发现存的一些缺陷,做课题的时候光想着怎么能做出来,而对大生产考虑不够,等到产品上了生产线,仍然经不起考验,所以说,小试工艺应该能给大生产提供参考才对,一般来说,全浸膏制粒压片都存在这种问题,解决办法是部分浸膏加淀粉真空干燥后粉碎做底料,部分浸膏做粘合剂一步制粒,如果你现在没有这种设备,则必须考虑这种设备的可行性,至少你应该能想到以后会有使用这种设备的可能。如果采取湿法制粒,就你目前的工艺来看,仅仅是包衣过不去,你可以尝试一开始就把包衣锅内的温度提升到喷液温度,把素片预热到该温度后,将喷枪在锅内缓缓打开,尽量以最小流量喷雾半个小时,等到看不到素片本色时再加大流量,我以前做过一个素片极易溶于水的品种,用水溶性包衣就是这样解决包衣的
一步制粒对于中药来说确实是一个非常好的办法,如果车间本身就有一步制粒机的话那是最好不过了,不过如果没有的话,新添置一步制粒机的成本相对于增加防爆装置来说应该不低吧,况且考虑周全一点的话,一步制粒机上也应该加防爆装置。
另外问一句,三十几度的包衣温度,片子也会软化吗?
碰到过类似问题,可以尝试使用卡乐康OPADRY中药系列包衣材料,全水配方,包衣时可以控制片床温度在35度左右.联系方式:021-54422222
同意shanel,包衣开始时使用小喷量,同时注意控制温度,甚至可以不预热直接包衣.等包裹一层后加大流量.此操作法需要注意片芯磨损.
完全同意shanel的观点!!!!!!!!!
我想主要工作还是从处方来解决,尽量通过调整处方来解决问题,实在不行再配合包衣的调整
1/"制粒时95%的乙醇都会太粘,烘干时40摄氏度都是软化"我想可能是浸膏中树脂和多糖类成分比较多,造成物料比较粘和受热容易软化,辅料可以选择微粉硅胶,甘露醇,滑石粉,微晶纤维素等抗拈性比较好的辅料,乙醇浓度还是根据物料性质选择,估计还是需要使用95%乙醇
2/在以上调整还不能满足生产需要的时候,可以考虑选择卡乐康的醇溶性包衣,醇溶性粘性小,干燥速度快,但对防爆有要求,不过现在一般gmp车间应该都是能满足要求的.
大家的帮忙!
需要向大家说明的是:现在是小试!车间现在没有一步制粒的设备!不过会考虑添置的……
同时也向大家汇报一下最新进展:
现在是先用50%的乙醇溶了一点包衣粉(包衣粉是全水溶型的,醇溶性的没有,呵呵……虽然不是完全溶,但搅一下也能凑合着喷),浓度6%,保持温度基本在40度以下,小喷一层膜,再用水溶的(浓度15%),温度也提高一些,60度左右,继续喷,流量开稍大一点,保持到最后收工!总算包上了!
不过出来的片子不尽人意的地方太多……还是要继续改进!
再次感谢以上各位前辈高人!你们的意见就是对小生的莫大鼓励!感谢……
上述提到的问题最好从两方面解决:
1,从制剂角度解决膏体黏着问题。shanel解释的已经相当充分了,我完全同意~
2,包衣材料:选用玻璃化温度较低的包衣剂,在室温或30度可成膜的包衣材料,我们可以提供固含量22%左右的包衣材料,室温成膜!如果可以,你可以先把素片寄过来,安排实验室帮你选择一下包衣配方同时摸索一下工艺参数。
我的电话:022-83716586 技术部电话:022-83716527
天津爱勒易公司
pr@ile.com.cn
另外我们现在还有一个新型专利包衣技术“易释丽-华彩”,采用双聚合物成膜材料,专门适用于中药固体制剂的包衣。可以有效提高中药包衣包衣后的防潮性能。
现在是先用50%的乙醇溶了一点包衣粉(包衣粉是全水溶型的,醇溶性的没有,呵呵……虽然不是完全溶,但搅一下也能凑合着喷),浓度6%,保持温
片芯吸湿性教强,则应适当增加成膜剂和润滑剂用量,尽量提高上膜速度,防止水分渗入片芯,并适当增加抗透湿材料。
绝大多数中药片芯都不适宜采用全水薄膜包衣
薄膜包衣调整的依据主要是片芯的软化点,片芯表面的黏度,片芯表面的吸湿度等。
预设温度一般低于软化点的2摄氏度以确保片芯不软化,中药浸膏片软化点一般39~40度,甚至更低。
片芯表面的黏度,吸湿度是确定衣料喷雾流量,干燥温度,热风量的依据。全浸膏片表面黏度大吸湿率低,喷流量宜小;纤维性,淀粉质多的表面的黏度差,吸湿率高,喷流量宜大。流量与干燥温度,风量相关。刚开始喷薄膜液时,一定要根据片芯的特性来调节流量,温度,风量,待片芯表面有一层薄膜衣以后再进行调整,直到找到最佳点,温度,流量,风量动态平衡,就可连续操作。
片芯吸湿性教强,则应适当增加成膜剂和润滑剂用量,尽量提高上膜速度,防止水分渗入片芯,并适当增加抗透湿材料。
绝大多数中药片芯都不适宜采用全水薄膜包衣
薄膜包衣调整的依据主要是片芯的软化点,片芯表面的黏度,片芯表面的吸湿度等。
预设温度一般低于软化点的2摄氏度以确保片芯不软化,中药浸膏片软化点一般39~40度,甚至更低。
片芯表面的黏度,吸湿度是确定衣料喷雾流量,干燥温度,热风量的依据。全浸膏片表面黏度大吸湿率低,喷流量宜小;纤维性,淀粉质多的表面的黏度差,吸湿率高,喷流量宜大。流量与干燥温度,风量相关。刚开始喷薄膜液时,一定要根据片芯的特性来调节流量,温度,风量,待片芯表面有一层薄膜衣以后再进行调整,直到找到最佳点,温度,流量,风量动态平衡,就可连续操作。
楼上几位朋友的指导……小生受益匪浅!
今天上午再做一次摸索,有了最新情况再向各位汇报……
祝福大家工作愉快!
至于爱勒易让寄小样的事,不知要多大量,1000片够不够?
一般小试推荐提供300-500g片芯
先包层粉衣层,溶剂用95的乙醇PVPK30。其次用高浓度的醇溶包衣液来包衣。风量大点,温度可以低些,供液也不要太大,以免出现橘皮现象
干膏的水分一测为:4.86%
是加了辅料之后制了粒才压片的……
楼上感觉用什么辅料较好呢?敬请指点!
?都不在啦?
能内加微粉硅胶,高浓度乙醇制粒的方法,是解决制粒时过黏问题比较好的办法,而且还可以提高原料的稳定性,比如说改善吸湿。
另外我想这样做对包衣也应该有些好处吧。可以试一试:)
谢“开耳”指教……
如果没有别的办法就只好改处方啦!
我想问的是,的颗粒是小样还是车间大生产,如果是大生产,高浓度乙醇制粒不可行,原因很简单,防爆要求太高,如果大生产采用一步制粒的话,水分就不成为关键,所以说,你现在如果是小试生产的话,就必须考虑大生产可能采用的制粒方式,这就是研发现存的一些缺陷,做课题的时候光想着怎么能做出来,而对大生产考虑不够,等到产品上了生产线,仍然经不起考验,所以说,小试工艺应该能给大生产提供参考才对,一般来说,全浸膏制粒压片都存在这种问题,解决办法是部分浸膏加淀粉真空干燥后粉碎做底料,部分浸膏做粘合剂一步制粒,如果你现在没有这种设备,则必须考虑这种设备的可行性,至少你应该能想到以后会有使用这种设备的可能。如果采取湿法制粒,就你目前的工艺来看,仅仅是包衣过不去,你可以尝试一开始就把包衣锅内的温度提升到喷液温度,把素片预热到该温度后,将喷枪在锅内缓缓打开,尽量以最小流量喷雾半个小时,等到看不到素片本色时再加大流量,我以前做过一个素片极易溶于水的品种,用水溶性包衣就是这样解决包衣的
一步制粒对于中药来说确实是一个非常好的办法,如果车间本身就有一步制粒机的话那是最好不过了,不过如果没有的话,新添置一步制粒机的成本相对于增加防爆装置来说应该不低吧,况且考虑周全一点的话,一步制粒机上也应该加防爆装置。
另外问一句,三十几度的包衣温度,片子也会软化吗?
碰到过类似问题,可以尝试使用卡乐康OPADRY中药系列包衣材料,全水配方,包衣时可以控制片床温度在35度左右.联系方式:021-54422222
同意shanel,包衣开始时使用小喷量,同时注意控制温度,甚至可以不预热直接包衣.等包裹一层后加大流量.此操作法需要注意片芯磨损.
完全同意shanel的观点!!!!!!!!!
我想主要工作还是从处方来解决,尽量通过调整处方来解决问题,实在不行再配合包衣的调整
1/"制粒时95%的乙醇都会太粘,烘干时40摄氏度都是软化"我想可能是浸膏中树脂和多糖类成分比较多,造成物料比较粘和受热容易软化,辅料可以选择微粉硅胶,甘露醇,滑石粉,微晶纤维素等抗拈性比较好的辅料,乙醇浓度还是根据物料性质选择,估计还是需要使用95%乙醇
2/在以上调整还不能满足生产需要的时候,可以考虑选择卡乐康的醇溶性包衣,醇溶性粘性小,干燥速度快,但对防爆有要求,不过现在一般gmp车间应该都是能满足要求的.
大家的帮忙!
需要向大家说明的是:现在是小试!车间现在没有一步制粒的设备!不过会考虑添置的……
同时也向大家汇报一下最新进展:
现在是先用50%的乙醇溶了一点包衣粉(包衣粉是全水溶型的,醇溶性的没有,呵呵……虽然不是完全溶,但搅一下也能凑合着喷),浓度6%,保持温度基本在40度以下,小喷一层膜,再用水溶的(浓度15%),温度也提高一些,60度左右,继续喷,流量开稍大一点,保持到最后收工!总算包上了!
不过出来的片子不尽人意的地方太多……还是要继续改进!
再次感谢以上各位前辈高人!你们的意见就是对小生的莫大鼓励!感谢……
上述提到的问题最好从两方面解决:
1,从制剂角度解决膏体黏着问题。shanel解释的已经相当充分了,我完全同意~
2,包衣材料:选用玻璃化温度较低的包衣剂,在室温或30度可成膜的包衣材料,我们可以提供固含量22%左右的包衣材料,室温成膜!如果可以,你可以先把素片寄过来,安排实验室帮你选择一下包衣配方同时摸索一下工艺参数。
我的电话:022-83716586 技术部电话:022-83716527
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另外我们现在还有一个新型专利包衣技术“易释丽-华彩”,采用双聚合物成膜材料,专门适用于中药固体制剂的包衣。可以有效提高中药包衣包衣后的防潮性能。
现在是先用50%的乙醇溶了一点包衣粉(包衣粉是全水溶型的,醇溶性的没有,呵呵……虽然不是完全溶,但搅一下也能凑合着喷),浓度6%,保持温
片芯吸湿性教强,则应适当增加成膜剂和润滑剂用量,尽量提高上膜速度,防止水分渗入片芯,并适当增加抗透湿材料。
绝大多数中药片芯都不适宜采用全水薄膜包衣
薄膜包衣调整的依据主要是片芯的软化点,片芯表面的黏度,片芯表面的吸湿度等。
预设温度一般低于软化点的2摄氏度以确保片芯不软化,中药浸膏片软化点一般39~40度,甚至更低。
片芯表面的黏度,吸湿度是确定衣料喷雾流量,干燥温度,热风量的依据。全浸膏片表面黏度大吸湿率低,喷流量宜小;纤维性,淀粉质多的表面的黏度差,吸湿率高,喷流量宜大。流量与干燥温度,风量相关。刚开始喷薄膜液时,一定要根据片芯的特性来调节流量,温度,风量,待片芯表面有一层薄膜衣以后再进行调整,直到找到最佳点,温度,流量,风量动态平衡,就可连续操作。
片芯吸湿性教强,则应适当增加成膜剂和润滑剂用量,尽量提高上膜速度,防止水分渗入片芯,并适当增加抗透湿材料。
绝大多数中药片芯都不适宜采用全水薄膜包衣
薄膜包衣调整的依据主要是片芯的软化点,片芯表面的黏度,片芯表面的吸湿度等。
预设温度一般低于软化点的2摄氏度以确保片芯不软化,中药浸膏片软化点一般39~40度,甚至更低。
片芯表面的黏度,吸湿度是确定衣料喷雾流量,干燥温度,热风量的依据。全浸膏片表面黏度大吸湿率低,喷流量宜小;纤维性,淀粉质多的表面的黏度差,吸湿率高,喷流量宜大。流量与干燥温度,风量相关。刚开始喷薄膜液时,一定要根据片芯的特性来调节流量,温度,风量,待片芯表面有一层薄膜衣以后再进行调整,直到找到最佳点,温度,流量,风量动态平衡,就可连续操作。
楼上几位朋友的指导……小生受益匪浅!
今天上午再做一次摸索,有了最新情况再向各位汇报……
祝福大家工作愉快!
至于爱勒易让寄小样的事,不知要多大量,1000片够不够?
一般小试推荐提供300-500g片芯
先包层粉衣层,溶剂用95的乙醇PVPK30。其次用高浓度的醇溶包衣液来包衣。风量大点,温度可以低些,供液也不要太大,以免出现橘皮现象