sda已经下发文件，07年底所有大输液的工艺处方核查完毕，08年6月其它小容量注射剂的核查完毕，兄弟们，是不是又一轮的大扫荡要开始了？
以前我公司的产品上报，总是不敢写真实的工艺，因为药监局的人靠不住，他们转手就把我们的工艺卖掉了，可是现在，报上去的家工艺又要面临重新核查，怎么办呢？
补充申请？眼下没办法不说，批下来不知道要多长时间。继续隐瞒，又怕他们来真的，被查出来，可就真的玩完了
咋办呢......
不要管他 先按原申请的填上去在说,水来土掩
我认为这是药监局针对目前药厂各产品工艺的现状给大家的机会,希望大家能利用好这次机会,千载难逢!
因为：
以前我公司的产品上报，总是不敢写真实的工艺，因为药监局的人靠不住，他们转手就把我们的工艺卖掉了
如果我们按照国家局的要求进行工艺变更申报，国家局的一些害虫会不会又把我们的一些技术秘密给倒卖掉啊？如果不按照要求申报，检查起来又麻烦。可怜啊！真是左右为难。
左右为难!补充申请？以前生产的怎么办？算什么？
今天，我们的一个品种被国家局查了，正进行中，好严格的，不知道会是怎样的结局。
密确关注
各制药企业可能都面对这个问题，左右为难不易决策。
主要还是管理部门不地道啊 弄得老百姓左右为难
呵呵,大家都在为这样的事情苦恼.没有办法的事情.说句实话,我觉得环境造成了作茧自缚.
国家药监局不信任度,已达到最低点了,应该反思呀!
的确是个令人头痛的问题,现在我们按原来申报处方报上去,但有些不一样的地方主要是辅料的用量问题.以后生产时只能改回去了!
药监局管的太复杂了，药品的主药处方应该管，应该将辅料放开。严格质量标准检验，不断提高质量标准。
改过自新，回头是岸，立地成佛！
药品生产企业的生存太难了！
有同感,药品生产企业太难了,那么多的法律法规的限制,接受多次的检查,精神肉体都忍受着折磨,可是搞生产的在基层的待遇也比较低,痛苦的很
我们的大容量注射液今天已经查过了,不是很细致,但看的比较全面,主要看了工艺验证和灭菌方面的
我们的冻干产品也查了一次，检查得很细，对冻干曲线及配药的工艺差得格外详细。
以前药监局的人是不懂也不管
现在好不容易借核查的机会提高队伍素质
所以我们要好好给他们上课
晕哦，药监局一天到晚来查烦不烦啊，搞GMP累死人，原料用得着每批开领料单吗？
国家给企业最后的机会了，还是如实报吧，按补充申请准备资料。不好做呀。
应该如实上报,不过在机密的地方咱们 可以写的模糊一些 .
以前我公司的产品上报，总是不敢写真实的工艺，因为药监局的人靠不住，他们转手就把我们的工艺卖掉了，可是现在，报上去的家工艺又要面临重新核查，怎么办呢？
补充申请？眼下没办法不说，批下来不知道要多长时间。继续隐瞒，又怕他们来真的，被查出来，可就真的玩完了
咋办呢......
不要管他 先按原申请的填上去在说,水来土掩
我认为这是药监局针对目前药厂各产品工艺的现状给大家的机会,希望大家能利用好这次机会,千载难逢!
因为：
以前我公司的产品上报，总是不敢写真实的工艺，因为药监局的人靠不住，他们转手就把我们的工艺卖掉了
如果我们按照国家局的要求进行工艺变更申报，国家局的一些害虫会不会又把我们的一些技术秘密给倒卖掉啊？如果不按照要求申报，检查起来又麻烦。可怜啊！真是左右为难。
左右为难!补充申请？以前生产的怎么办？算什么？
今天，我们的一个品种被国家局查了，正进行中，好严格的，不知道会是怎样的结局。
密确关注
各制药企业可能都面对这个问题，左右为难不易决策。
主要还是管理部门不地道啊 弄得老百姓左右为难
呵呵,大家都在为这样的事情苦恼.没有办法的事情.说句实话,我觉得环境造成了作茧自缚.
国家药监局不信任度,已达到最低点了,应该反思呀!
的确是个令人头痛的问题,现在我们按原来申报处方报上去,但有些不一样的地方主要是辅料的用量问题.以后生产时只能改回去了!
药监局管的太复杂了，药品的主药处方应该管，应该将辅料放开。严格质量标准检验，不断提高质量标准。
改过自新，回头是岸，立地成佛！
药品生产企业的生存太难了！
有同感,药品生产企业太难了,那么多的法律法规的限制,接受多次的检查,精神肉体都忍受着折磨,可是搞生产的在基层的待遇也比较低,痛苦的很
我们的大容量注射液今天已经查过了,不是很细致,但看的比较全面,主要看了工艺验证和灭菌方面的
我们的冻干产品也查了一次，检查得很细，对冻干曲线及配药的工艺差得格外详细。
以前药监局的人是不懂也不管
现在好不容易借核查的机会提高队伍素质
所以我们要好好给他们上课
晕哦，药监局一天到晚来查烦不烦啊，搞GMP累死人，原料用得着每批开领料单吗？
国家给企业最后的机会了，还是如实报吧，按补充申请准备资料。不好做呀。
应该如实上报,不过在机密的地方咱们 可以写的模糊一些 .