各位同仁，我们这几天包了一批薄膜衣片子，包衣后片子上面出现了针眼大的麻点（约占整批的1/3），片子的外观性状不合格！请问一下有什么方法可以补救？还有就是实在不行的话，能粉碎后重新压片吗？我们片子的处方中有崩解剂羧甲基淀粉钠，制粒的黏合剂是水，恐怕返工后无法制粒，影响压片！各位有什么高招的话，请赐教！急！急！急！
我上个月就在包衣组实习，当时包的氯霉素片子，有三批片子都不同程度的出现了片面有针孔样的麻面，汇报车间工程师，
第一批处理是让继续包衣然后挑拣，增加包衣时间；
第二批是改变包衣夜浓度，增加包衣时间。
当时我也很想不明白怎么会出现这种麻面现象。
后来现在在制粒组感觉发生原因：
1、制粒组制得的颗粒过干，颗粒不均匀，导致颗粒含水量不同；
2、压片机压力不够；
3、制粒时加入的黏合剂浓度不够；
以上是我的想法 ，今年刚参加工作还有很多不明白的。其实很没有经验。
还有就是我是新来的，也请前辈们多帮助。
先分析你片子为什么会麻片:
1.是片子太松,片面掉颗粒吗?还是处方中有易析出物质,温度升高导致物质析出呢(比如冰片的析出)
2.如果是片子太松,片面掉颗粒,在包衣开始时加大喷量,锅的速度慢点,再加点滑石粉,经过20分钟一般都能解决了;如果是物质析出,那你就要看看你操作的过程是不是有问题了,比如易析出物质没有包合好
再说如何返工的问题:
1.如果量比较少,可以将片子加温(70~80度),膜衣层应该能撕开
2.一般我自己遇到这样的问题,都是重新粉碎,粘合剂比较好(糖浆)的品种,粉碎机不上筛网,直接打,然后过筛,如果粘合剂是水,那就只有粉碎80目,重新加糖浆喷雾制粒,一般都能搞定(要注意这样的片子颗粒里可能有膜衣的材料,要和QA协商好,他要不能接受,那就难了)
祝好运~~有什么好的解决办法,别忘通知一声,大家多学习学习
喷薄膜衣的时候尤其是片芯质量不好的时候最头疼，解决方法一继续喷增加喷液量，二喷的过程控制，开始时温度高点，喷液量大，锅速慢点，至于返工可以试验将薄膜衣片子的膜衣层洗掉，然后用摇摆机摆碎，加润滑剂崩解剂后重新压片，片子应该很好，还有就是楼上说的方法，QA的关、记录等难啊
同意楼上的
素片的外观很重要
加入素片不光滑会给包衣带来很大麻烦
如果素片只是少量不光滑，在包衣之前检查的时候发现就好了
包的速度慢一点也可以在一定程度上解决问题
如果已经包好了
发现问题的话，难……
期待高手解决
感谢楼上的各位的发言！特别感谢小鱼儿123，你的前途无量，继续努力。我们的素片是不能高温的！如果高温，加上水分大的话，片子的内容物颜色会变深，质量会发生变化的！我想在以下这几个方面着手，一是增加包衣液浓度，二是适当增加包衣液的量！
首先，你得确定你的主药是否溶于乙醇，如果不溶，那就可以用95%乙醇洗去包衣材料，然后在包衣机内烘干粉碎继续制粒。如果溶于乙醇的话，就寻找一种主药不溶的有机溶剂洗掉包衣材料，前提是该溶剂无毒。第二，包衣出现麻点主要是因为羧甲基淀粉钠成型不好，不知道你的用量是多少，建议控制在8%以下，可以考虑崩解剂合用，减少羧甲基淀粉钠用量。第三，包衣开始时，尽量低速低温高喷量，以不粘片为标准，至少在前半小时内要让片芯全部包上薄膜，随后应保持包衣温度不应太高，防止包衣材料过早干燥而成麻面。一般来说，温度高喷量小，片面比较粗糙；温度低喷量大，片面比较光滑，类似于糖衣打蜡抛光。
１）现有包衣片挽救，可以继续包衣，包衣时加入少量滑石粉，片面会有所改善，但要注意片重问题．
２）目前片芯今后包衣，同意czmylp1210的看法，可以在包衣前期加入少量滑石粉．另需要看一下产生麻面的原因．如是由于片芯脆碎度太差，可以在包衣开始时加大喷量,锅的速度慢点,再加点滑石粉；但如果是由于超级崩解剂的原因，就要控制喷量．
３）片芯问题，这是根本原因．一要改善片芯催碎度，二要避免使用过多超崩．建议可以采用一些部分预胶化淀粉（如善达，starch1500)，一方面改善片芯脆碎度，同时可以减少超崩的使用量
各位了，我们的片子经过重新包衣，已有很大程度的改观！我们也尝试过加滑石粉，不过实践证明滑石粉对刻字的素片没有什么作用，甚至起反作用。我认为这次主要是要更好地控制好压缩空气的雾化压力和喷液速度！再此仅供交流经验！
我上个月就在包衣组实习，当时包的氯霉素片子，有三批片子都不同程度的出现了片面有针孔样的麻面，汇报车间工程师，
第一批处理是让继续包衣然后挑拣，增加包衣时间；
第二批是改变包衣夜浓度，增加包衣时间。
当时我也很想不明白怎么会出现这种麻面现象。
后来现在在制粒组感觉发生原因：
1、制粒组制得的颗粒过干，颗粒不均匀，导致颗粒含水量不同；
2、压片机压力不够；
3、制粒时加入的黏合剂浓度不够；
以上是我的想法 ，今年刚参加工作还有很多不明白的。其实很没有经验。
还有就是我是新来的，也请前辈们多帮助。
先分析你片子为什么会麻片:
1.是片子太松,片面掉颗粒吗?还是处方中有易析出物质,温度升高导致物质析出呢(比如冰片的析出)
2.如果是片子太松,片面掉颗粒,在包衣开始时加大喷量,锅的速度慢点,再加点滑石粉,经过20分钟一般都能解决了;如果是物质析出,那你就要看看你操作的过程是不是有问题了,比如易析出物质没有包合好
再说如何返工的问题:
1.如果量比较少,可以将片子加温(70~80度),膜衣层应该能撕开
2.一般我自己遇到这样的问题,都是重新粉碎,粘合剂比较好(糖浆)的品种,粉碎机不上筛网,直接打,然后过筛,如果粘合剂是水,那就只有粉碎80目,重新加糖浆喷雾制粒,一般都能搞定(要注意这样的片子颗粒里可能有膜衣的材料,要和QA协商好,他要不能接受,那就难了)
祝好运~~有什么好的解决办法,别忘通知一声,大家多学习学习
喷薄膜衣的时候尤其是片芯质量不好的时候最头疼，解决方法一继续喷增加喷液量，二喷的过程控制，开始时温度高点，喷液量大，锅速慢点，至于返工可以试验将薄膜衣片子的膜衣层洗掉，然后用摇摆机摆碎，加润滑剂崩解剂后重新压片，片子应该很好，还有就是楼上说的方法，QA的关、记录等难啊
同意楼上的
素片的外观很重要
加入素片不光滑会给包衣带来很大麻烦
如果素片只是少量不光滑，在包衣之前检查的时候发现就好了
包的速度慢一点也可以在一定程度上解决问题
如果已经包好了
发现问题的话，难……
期待高手解决
感谢楼上的各位的发言！特别感谢小鱼儿123，你的前途无量，继续努力。我们的素片是不能高温的！如果高温，加上水分大的话，片子的内容物颜色会变深，质量会发生变化的！我想在以下这几个方面着手，一是增加包衣液浓度，二是适当增加包衣液的量！
首先，你得确定你的主药是否溶于乙醇，如果不溶，那就可以用95%乙醇洗去包衣材料，然后在包衣机内烘干粉碎继续制粒。如果溶于乙醇的话，就寻找一种主药不溶的有机溶剂洗掉包衣材料，前提是该溶剂无毒。第二，包衣出现麻点主要是因为羧甲基淀粉钠成型不好，不知道你的用量是多少，建议控制在8%以下，可以考虑崩解剂合用，减少羧甲基淀粉钠用量。第三，包衣开始时，尽量低速低温高喷量，以不粘片为标准，至少在前半小时内要让片芯全部包上薄膜，随后应保持包衣温度不应太高，防止包衣材料过早干燥而成麻面。一般来说，温度高喷量小，片面比较粗糙；温度低喷量大，片面比较光滑，类似于糖衣打蜡抛光。
１）现有包衣片挽救，可以继续包衣，包衣时加入少量滑石粉，片面会有所改善，但要注意片重问题．
２）目前片芯今后包衣，同意czmylp1210的看法，可以在包衣前期加入少量滑石粉．另需要看一下产生麻面的原因．如是由于片芯脆碎度太差，可以在包衣开始时加大喷量,锅的速度慢点,再加点滑石粉；但如果是由于超级崩解剂的原因，就要控制喷量．
３）片芯问题，这是根本原因．一要改善片芯催碎度，二要避免使用过多超崩．建议可以采用一些部分预胶化淀粉（如善达，starch1500)，一方面改善片芯脆碎度，同时可以减少超崩的使用量
各位了，我们的片子经过重新包衣，已有很大程度的改观！我们也尝试过加滑石粉，不过实践证明滑石粉对刻字的素片没有什么作用，甚至起反作用。我认为这次主要是要更好地控制好压缩空气的雾化压力和喷液速度！再此仅供交流经验！