胶囊制剂，主药易吸湿，辅料为二氧化硅２％，充填温度２６，湿度５０％，粘冲明显（２０分钟，不到１０００粒开始粘冲），充填杆厚厚一层，干法制粒后没有改善，请教如何解决？
主药熔点在２００度以上
请不要考虑改变工艺处方，因改用硬脂酸镁和滑石粉后没有粘冲现象．有没有办法在保留原处方基础上解决粘冲问题．
在那么多的限制条件下,我想唯一的办法就是控制主药的水份和空气的湿度
1/主药充分的干燥,在不影响主药稳定性的情况下,尽量提高干燥的温度和时间,降低主药的水分,辅料二氧化硅性质很稳定,建议可以105度干燥2-3小时.
2/主药和辅料干燥后充分密封包装,包装材料要能有较好的隔绝水分的功能,必要时密封容器中加入干燥剂.
3/控制环境湿度,可以在充填房间内加一台除湿机,湿度应该可以控制在35%以下(也可以做一下制剂的吸湿曲线,找到临界湿度,控制环境湿度),50%的湿度对易吸湿的品种来说湿度太高了.
控制主药的水份和空气的湿度

我的看法也是这样,考虑到制粒的因素和装填的流动性及法规等原因，可以不改变处方。
1、主要是环境的原因，你把环境湿度降到20%左右试试，应该没有问题。GMP要求中的45~65%湿度度只是一般性的规定，主要是针对人的舒适程度的，对药可以改变温湿度。当然能有临界湿度值就更好了。
2、另一个因素就是机器的冲头会对粘冲有影响，不过这是次要因素。
3、不建议对主药过分干燥，因为这样倒容易引湿。
是粉末填充吗? 除二氧化硅外还加有别的辅料吗?
如果不考虑工艺处方的话就只有从环境 着手了,努力控制环境温湿度吧!
建议将二氧化硅用气相二氧化硅替代试试，同样的组成成分，功效大有改善哦。