最近做的一个口服液的制剂中含有盐酸曲普利啶,40℃,20%加速2个月后含量降至85%,是否是热降解所致?如何解决?经验不足,请各位前辈赐教!多谢!
原料应该先做影响因素实验,了解湿热光等对药物的影响。弄清楚药物是否易氧化,是否易于水解,最适pH 等等。然后针对影响药物稳定的关键因素,找出相应的解决办法。
原料应该先做影响因素实验,了解湿热光等对药物的影响。弄清楚药物是否易氧化,是否易于水解,最适pH 等等。然后针对影响药物稳定的关键因素,找出相应的解决办法。