一种散剂，现导师要我改剂型为口含片，其适应证病因尚不太清楚，而且处方中有多味药材鲜有研究且价格昂贵，欲制定质量标准无从下手，此口含片为局部效应，动物模型难造（主要是口含片如何给药），马上要开题报告了，请高人们指教
问题说得比较笼统不好让人回答。
谈点个从看法，仅供参考：
作为基础研究，还是作为新药来开发这个问题先要弄清楚啊。如作为新药来开发将来要上市的话要有以下几点注意：
1.重视立项依据，做这个项目至少要说服自己吧；
2.口感，考虑患者的顺应性；
3.用量不宜过大，可参考上市的片做个比较；
4.质量标准应按新药标准来做，含测，鉴别都是不能少的，否则不批；
1导师的意见是散剂给药不便，在口腔中很快被稀释冲散
2药材都比较苦，加矫味剂：可以加什么
4：是不是每味药材都需要鉴别出来，有的药材针对此病的有效成分不明（因为此病病因尚不太清楚），也要做含量测定吗？
高手指点
1、必须提取有效部位，加辅料才能制成口含片。
2、按《药品注册管理办法》有关规定，进行处方50%以上药材的鉴别、做一个含量测定。