做了一个分散片的中试放大，10000片，全手工
整粒后颗粒细粉较多，部分大颗粒用30目两次整粒，
压片后崩解35秒钟分散完，但3分钟仍有颗粒过不了2号筛。
可能是大颗粒膨胀后，就过不了筛网。
颗粒流动性也不好，细粉太多了。但用单冲压片机连续压时勉强过关。
所以现在我不知道是重新制粒（以前用的10%的淀粉浆制粒），还是再把大颗粒用小目的筛子再过筛？
把大颗粒用小目的筛子再过筛，压片后还是会出现同样的问题，工艺不改变，重新制粒也是不行的。
我们也碰到过类似的问题，解决的方法：
一是增加崩解剂的用量或调整崩解剂的种类
二是可以加入微粉硅胶，增加颗粒内部的再分散性。
个人观点，仅供参考。
主要是崩解剂的种类和规格没有选择好,其次是工艺可能有缺陷
填加内部分散剂和崩解剂呀。
如果是压片后崩解35秒钟分散完，但3分钟仍有颗粒过不了2号筛，说明这主要是工艺问题，没有完全混合均匀，可以看出你的大小颗粒狠不均匀，还有就是黏合剂加入不均匀，分散片用10%的淀粉浆制粒的很少，一般用3～5％的PVPk30一定浓度的醇溶液比较好。
其次处方问题，内加的崩解剂不够，使得外部崩解了内部没有完全崩解。
先把大颗粒重新制成小颗粒，另外你可以再少加些崩解剂小试一下，
试用一下羟丙基纤维素，最好用的是聊城阿华，崩解较快，可压性较好。
大家，
我昨天用50目筛再整粒，但用单冲压时还可以，片重也比较稳定。全检也过了。
但现在又遇到水分比较高（大约6.9%），药物本身也比较容易吸湿。
我可不可以再用烘箱烘一两个小时然后再包装呢？
小试了十几颗，水分降为5%，其他都没有什么变化。
你是做样品还是要工业化生产啊？
拉个除湿机到压片机的地方来不就解决了吗。
小试没的问题不代表将来大生产没的问题，注意以下几个问题：
1.原辅料的水分，生产厂家及生产环境；
2.制粒的成粒性，有的品种颗粒很好时，分散均匀性过不了关，只有松松的颗粒能使分散均匀性合格；注意制粒过程中 尽量不要出现反复搓过筛的现象，这种颗粒很可能就是过不了筛的元凶。
现在的情况为：10%淀粉浆制粒；大颗粒30目筛整粒；颗粒中细粉较多；压片后，片剂容易崩散成颗粒，但颗粒不易崩散成粉末。
对于这批颗粒的解决方法，可以把较大的颗粒重新整粒，处方中外崩解剂的用量已经足够，压片后，分散性应该可以达到要求。
但就现在的处方来说，可能还需要调整一下。主要考虑以下几点：
1、主药的性质及主药在处方中所占的比例。
如果主药的性质比较特殊（如强疏水性、粘结性等），且在处方中所占比例较大，会对颗粒的性质产生明显的影响，可以考虑多加稀释剂来解决。
2、辅料的选择及用量
采用湿法制粒，应考虑到物料间的桥接作用，选择适宜的辅料，有利于颗粒的成形。
3、粘合剂的选择
可根据混合物料的性质，选择合适的粘合剂。
你的处方中有交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）吗？效果很好，甚至可以不用过30目筛。水分等都不是问题。试试看。
cqtn:做了一个分散片的中试放大，10000片，全手工整粒后颗粒细粉较多，部分大颗粒用30目两次整粒，压片后崩解35秒钟分散完，但3分钟仍有颗粒过不了2号筛。可能是大颗粒膨胀后，就过不了筛网。颗粒流动性也不好，细粉太多了。但用单冲压片机连续压时勉强过关。所以现在我不知道是重新制粒（以前用的10%的淀粉浆制粒），还是再把大颗粒用小目的筛子再筛？
分析:
1/"细粉太多了,流动性也不好"估计是为了使分散片分散均匀性合格,降低了粘和剂的用量,使颗粒做的很泡松;"大颗粒用30目两次整粒"估计也是为了分散均匀性合格.但是cqtn要知道,分散片首先也是片剂,必须满足压片的需要;其分散的特性是通过处方中加入高效的崩解剂来达到的,不是通过工艺来达到的(当然控制工艺过程也很重要),你不能指望把颗粒做的很泡松和30目筛整粒就能达到分散片的要求吧.对于这个处方,我认为要调整处方,加大崩解剂用量,使用可压性好,水溶性的填充剂,粘和剂用PVP乙醇溶液.
呵呵，平时小试不存在这个问题，分散性很好，只要崩解完就可以通过2号筛，最多四十秒钟，硬度在15kg左右。（整粒后粉末相对而言较多，不过流动性很好。）
实验室不锈钢筛最大只有24目，放大时我就选用20目编织筛制的粒，所以有可能遇到制粒不均匀。
放大时究竟是用不锈钢筛制粒好还是用编织筛？哪个的韧性更好？
整粒后颗粒细粉较多，部分大颗粒用30目两次整粒，
压片后崩解35秒钟分散完，但3分钟仍有颗粒过不了2号筛。
可能是大颗粒膨胀后，就过不了筛网。
颗粒流动性也不好，细粉太多了。但用单冲压片机连续压时勉强过关。
所以现在我不知道是重新制粒（以前用的10%的淀粉浆制粒），还是再把大颗粒用小目的筛子再过筛？
把大颗粒用小目的筛子再过筛，压片后还是会出现同样的问题，工艺不改变，重新制粒也是不行的。
我们也碰到过类似的问题，解决的方法：
一是增加崩解剂的用量或调整崩解剂的种类
二是可以加入微粉硅胶，增加颗粒内部的再分散性。
个人观点，仅供参考。
主要是崩解剂的种类和规格没有选择好,其次是工艺可能有缺陷
填加内部分散剂和崩解剂呀。
如果是压片后崩解35秒钟分散完，但3分钟仍有颗粒过不了2号筛，说明这主要是工艺问题，没有完全混合均匀，可以看出你的大小颗粒狠不均匀，还有就是黏合剂加入不均匀，分散片用10%的淀粉浆制粒的很少，一般用3～5％的PVPk30一定浓度的醇溶液比较好。
其次处方问题，内加的崩解剂不够，使得外部崩解了内部没有完全崩解。
先把大颗粒重新制成小颗粒，另外你可以再少加些崩解剂小试一下，
试用一下羟丙基纤维素，最好用的是聊城阿华，崩解较快，可压性较好。
大家，
我昨天用50目筛再整粒，但用单冲压时还可以，片重也比较稳定。全检也过了。
但现在又遇到水分比较高（大约6.9%），药物本身也比较容易吸湿。
我可不可以再用烘箱烘一两个小时然后再包装呢？
小试了十几颗，水分降为5%，其他都没有什么变化。
你是做样品还是要工业化生产啊？
拉个除湿机到压片机的地方来不就解决了吗。
小试没的问题不代表将来大生产没的问题，注意以下几个问题：
1.原辅料的水分，生产厂家及生产环境；
2.制粒的成粒性，有的品种颗粒很好时，分散均匀性过不了关，只有松松的颗粒能使分散均匀性合格；注意制粒过程中 尽量不要出现反复搓过筛的现象，这种颗粒很可能就是过不了筛的元凶。
现在的情况为：10%淀粉浆制粒；大颗粒30目筛整粒；颗粒中细粉较多；压片后，片剂容易崩散成颗粒，但颗粒不易崩散成粉末。
对于这批颗粒的解决方法，可以把较大的颗粒重新整粒，处方中外崩解剂的用量已经足够，压片后，分散性应该可以达到要求。
但就现在的处方来说，可能还需要调整一下。主要考虑以下几点：
1、主药的性质及主药在处方中所占的比例。
如果主药的性质比较特殊（如强疏水性、粘结性等），且在处方中所占比例较大，会对颗粒的性质产生明显的影响，可以考虑多加稀释剂来解决。
2、辅料的选择及用量
采用湿法制粒，应考虑到物料间的桥接作用，选择适宜的辅料，有利于颗粒的成形。
3、粘合剂的选择
可根据混合物料的性质，选择合适的粘合剂。
你的处方中有交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）吗？效果很好，甚至可以不用过30目筛。水分等都不是问题。试试看。
cqtn:做了一个分散片的中试放大，10000片，全手工整粒后颗粒细粉较多，部分大颗粒用30目两次整粒，压片后崩解35秒钟分散完，但3分钟仍有颗粒过不了2号筛。可能是大颗粒膨胀后，就过不了筛网。颗粒流动性也不好，细粉太多了。但用单冲压片机连续压时勉强过关。所以现在我不知道是重新制粒（以前用的10%的淀粉浆制粒），还是再把大颗粒用小目的筛子再筛？
分析:
1/"细粉太多了,流动性也不好"估计是为了使分散片分散均匀性合格,降低了粘和剂的用量,使颗粒做的很泡松;"大颗粒用30目两次整粒"估计也是为了分散均匀性合格.但是cqtn要知道,分散片首先也是片剂,必须满足压片的需要;其分散的特性是通过处方中加入高效的崩解剂来达到的,不是通过工艺来达到的(当然控制工艺过程也很重要),你不能指望把颗粒做的很泡松和30目筛整粒就能达到分散片的要求吧.对于这个处方,我认为要调整处方,加大崩解剂用量,使用可压性好,水溶性的填充剂,粘和剂用PVP乙醇溶液.
呵呵，平时小试不存在这个问题，分散性很好，只要崩解完就可以通过2号筛，最多四十秒钟，硬度在15kg左右。（整粒后粉末相对而言较多，不过流动性很好。）
实验室不锈钢筛最大只有24目，放大时我就选用20目编织筛制的粒，所以有可能遇到制粒不均匀。
放大时究竟是用不锈钢筛制粒好还是用编织筛？哪个的韧性更好？