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无菌混合粉批的定义

时间: 2008-09-27 08:22:49 作者: 来源: 字号:
无菌混合粉批的定义:使用同一台混合设备一次混合产出的均质混合原料为一批。
以上说法符合GMP不?
如果是两台混合设备呢,那必须分为两批吗?比如说头孢哌酮钠、舒巴坦钠混合粉。
无菌混合粉批的定义:使用同一台混合设备一次混合产出的均质混合原料为一批。
符合GMP。
如果是两台混合设备,那肯定是两批。多个小批号最终使用同一台设备一次混合的均质产品为一批。
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